Г004-00110-00/02922557 | РЗН 2020/10911
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922557 | РЗН 2020/10911
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10911
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922557
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стоматологическая аспирационная система Mercury
в вариантах исполнения: I. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-X01, в составе: 1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт. 2. Шланг для отработанного воздуха (Ø 43 мм х 1,8 м) - 1 шт. 3. Зажим шланга (Ø 16 - 25 мм) - 1 шт. 4. Зажим шланга (Ø 40 - 63 мм) - 2 шт. 5. Входной шланг (Ø 40 мм х 1,2 м) - 1 шт. 6. Кабель питания (3 м) - 1 шт. 7. Зажим шланга (Ø 27 - 51 мм) - 2 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. II. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-X03, в составе: 1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт. 2. Заборная трубка (Ø 40 мм) - 1 шт. 3. Выпускная трубка (Ø 38 мм) - 1 шт. 4. Металлические стяжки - 2 шт. 5. Металлические хомуты (Ø 40 - 64 мм) - 2 шт. 6. Кабель питания (3 м) - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. III. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-W05, в составе: 1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт. 2. Заборная трубка (Ø 40 мм) - 1 шт. 3. Выпускная трубка (Ø 38 мм) - 1 шт. 4. Металлические стяжки - 2 шт. 5. Металлические хомуты (Ø 40 - 64 мм) - 2 шт. 6. Кабель питания (3 м) - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-X01, в составе: 1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт. 2. Шланг для отработанного воздуха (Ø 43 мм х 1,8 м) - 1 шт. 3. Зажим шланга (Ø 16 - 25 мм) - 1 шт. 4. Зажим шланга (Ø 40 - 63 мм) - 2 шт. 5. Входной шланг (Ø 40 мм х 1,2 м) - 1 шт. 6. Кабель питания (3 м) - 1 шт. 7. Зажим шланга (Ø 27 - 51 мм) - 2 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. II. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-X03, в составе: 1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт. 2. Заборная трубка (Ø 40 мм) - 1 шт. 3. Выпускная трубка (Ø 38 мм) - 1 шт. 4. Металлические стяжки - 2 шт. 5. Металлические хомуты (Ø 40 - 64 мм) - 2 шт. 6. Кабель питания (3 м) - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт. III. Стоматологическая аспирационная система Mercury JW-W05, в составе: 1. Стоматологическая аспирационная система - 1 шт. 2. Заборная трубка (Ø 40 мм) - 1 шт. 3. Выпускная трубка (Ø 38 мм) - 1 шт. 4. Металлические стяжки - 2 шт. 5. Металлические хомуты (Ø 40 - 64 мм) - 2 шт. 6. Кабель питания (3 м) - 1 шт. 7. Руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Новгодент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, Россия, г. Ставрополь, ул. Мира, д. 367/21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сучжоу Джунвей Медикал Эквипмент Ко., Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Suzhou Junwei Medical Equipment Co., Ltd, Hall 91, No. 116, Wutaishan Road, Suzhou Italy Industrial Park, Suzhou Science & Technlogy Town, Suzhou National Hi-Tech District, 215153, Suzhou, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Suzhou Junwei Medical Equipment Co., Ltd, Hall 91, No. 116, Wutaishan Road, Suzhou Italy Industrial Park, Suzhou Science & Technlogy Town, Suzhou National Hi-Tech District, 215153, Suzhou, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
356900
Адрес
Suzhou Junwei Medical Equipment Co., Ltd, Hall 91, No. 116, Wutaishan Road, Suzhou Italy Industrial Park, Suzhou Science & Technlogy Town, Suzhou National Hi-Tech District, 215153, Suzhou, P.R. of China
Наименование
Стоматологическая аспирационная система Mercury
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10911
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2026
Период действия
с 12.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
-
Файлы
Наименование
Стоматологическая аспирационная система Mercury
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10911
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2020 по 25.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
356900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы