Г004-00110-00/02942668 | РЗН 2020/10903
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942668 | РЗН 2020/10903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.04.2025 по 23.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
в следующих исполнениях: OXB0125, OXB0250, OXB0500
в следующих исполнениях: OXB0125, OXB0250, OXB0500
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Датум Дентал Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119060
Адрес
Datum Dental Ltd., 38 Hayarkon St., 8122741 Yavne, Israel
Наименование
Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10903
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
119060
Наименование
Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10903
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2023
Период действия
с 30.10.2023 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
119060
Наименование
Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10903
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2022
Период действия
с 26.09.2022 по 30.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
119060
Наименование
Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10903
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2020 по 26.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы