РЗН 2020/10903
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.09.2022 по 30.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10903
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
в следующих исполнениях: OXB0125, OXB0250, OXB0500
в следующих исполнениях: OXB0125, OXB0250, OXB0500
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Датум Дентал Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Datum Dental Ltd., 1 Bat Sheva St., P.O. Box 6170 Lod 7116003, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Datum Dental Ltd., 1 Bat Sheva St., P.O. Box 6170 Lod 7116003, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119060
Адрес
Datum Dental Ltd., 1 Bat Sheva St., P.O. Box 6170 Lod 7116003, Israel
Наименование
Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10903
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2026
Период действия
с 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
119060
Наименование
Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10903
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025 по 23.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
119060
Наименование
Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10903
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.10.2023
Период действия
с 30.10.2023 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
119060
Наименование
Имплантат костного матрикса дентальный OSSIXтм Bone
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10903
Дата регистрации МИ
25.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.06.2020 по 26.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
119060
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы