Г004-00110-00/02923040 | РЗН 2020/10776
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923040 | РЗН 2020/10776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиа" (relia) в наборе
варианты исполнения:
1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце по 4 г - 4 шт. (цвета: A2, A3, A3.5, B2),
- материал стоматологический адгезивный светового отверждения
«релиаБонд» («reliaBond») во флаконе 5 мл,
- гель для травления «caviEtch» (Green Etchant) в шприце 5 мл,
- наконечники для шприца с гелем для травления «caviEtch» (Green Etchant), 10 шт.,
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце по 4 г, 5 шт. (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2),
- материал стоматологический адгезивный светового отверждения
«релиаБонд» («reliaBond») во флаконе 5 мл,
- гель для травления «caviEtch» (Green Etchant) в шприце 5 мл,
- наконечники для шприца с гелем для травления «caviEtch» (Green Etchant), 10 шт.,
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце по 4 г, 6 шт. (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2, A2O), - материал стоматологический адгезивный светового отверждения «релиаБонд» («reliaBond») во флаконе 5 мл,
- гель для травления «caviEtch» (Green Etchant) в шприце 5 мл,
- наконечники для шприца с гелем для травления «caviEtch» (Green Etchant) 10 шт.,
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ Флоу» (reliaFIL Flow) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ Флоу» (reliaFIL Flow) в шприце по 2 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, A3O,
A3T),
- наконечники для шприца - 5 шт.,
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Моляр» (reliaFlow Molar) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Моляр» (reliaFlow Molar) в шприце по 2 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, A1O, A2O, INC),
- наконечники для шприца - 5 шт.,
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Балк» (reliaFlow Bulk) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Балк» (reliaFlow Bulk) в шприце по 2 г (цвета: Universal, Dentine),
- наконечники для шприца - 5 шт.,
- инструкция по применению.
варианты исполнения:
1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце по 4 г - 4 шт. (цвета: A2, A3, A3.5, B2),
- материал стоматологический адгезивный светового отверждения
«релиаБонд» («reliaBond») во флаконе 5 мл,
- гель для травления «caviEtch» (Green Etchant) в шприце 5 мл,
- наконечники для шприца с гелем для травления «caviEtch» (Green Etchant), 10 шт.,
- инструкция по применению.
2. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце по 4 г, 5 шт. (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2),
- материал стоматологический адгезивный светового отверждения
«релиаБонд» («reliaBond») во флаконе 5 мл,
- гель для травления «caviEtch» (Green Etchant) в шприце 5 мл,
- наконечники для шприца с гелем для травления «caviEtch» (Green Etchant), 10 шт.,
- инструкция по применению.
3. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ ЛСи» (reliaFIL LC) в шприце по 4 г, 6 шт. (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2, A2O), - материал стоматологический адгезивный светового отверждения «релиаБонд» («reliaBond») во флаконе 5 мл,
- гель для травления «caviEtch» (Green Etchant) в шприце 5 мл,
- наконечники для шприца с гелем для травления «caviEtch» (Green Etchant) 10 шт.,
- инструкция по применению.
4. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ Флоу» (reliaFIL Flow) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФИЛ Флоу» (reliaFIL Flow) в шприце по 2 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, A3O,
A3T),
- наконечники для шприца - 5 шт.,
- инструкция по применению.
5. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Моляр» (reliaFlow Molar) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Моляр» (reliaFlow Molar) в шприце по 2 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, A1O, A2O, INC),
- наконечники для шприца - 5 шт.,
- инструкция по применению.
6. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Балк» (reliaFlow Bulk) набор:
- материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения «релиаФлоу Балк» (reliaFlow Bulk) в шприце по 2 г (цвета: Universal, Dentine),
- наконечники для шприца - 5 шт.,
- инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Advanced Healthcare Ltd.» / «Эдванст Хелскеа Лтд.»
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для проведения прямых реставраций (пломбирования) зубов для восстановления поврежденных твердых тканей зубов (эмаль, дентин), эстетических реставраций зубов и для ремонта композитных и керамических виниров в полости рта в профессиональной стоматологии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337620
Адрес
«Advanced Healthcare Ltd.» / «Эдванст Хелскеа Лтд.», Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN 11 8JU, United Kingdom
Наименование
Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиа" (relia) в наборе
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10776
Дата регистрации МИ
16.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2020 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
337620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы