Г004-00110-00/02923040 | РЗН 2020/10776
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923040 | РЗН 2020/10776
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.06.2020 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10776
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923040
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиа" (relia) в наборе
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) в шприце по 4 г - 4 шт. (цвета: A2, A3, A3.5, B2); - материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond") во флаконе 5 мл; - гель для травления "caviEtch" (Green Etchant) в шприце 5 мл; - наконечники для шприца с гелем для травления "caviEtch" (Green Etchant), 10 шт.; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) в шприце по 4 г, 5 шт. (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2); - материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond") во флаконе 5 мл; - гель для травления "caviEtch" (Green Etchant) в шприце 5 мл; - наконечники для шприца с гелем для травления "caviEtch" (Green Etchant), 10 шт.; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) в шприце по 4 г, 6 шт. (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2, A2O); - материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond") во флаконе 5 мл; - гель для травления "caviEtch" (Green Etchant) в шприце 5 мл; - наконечники для шприца с гелем для травления "caviEtch" (Green Etchant) 10 шт.; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ Флоу" (reliaFIL Flow) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ Флоу" (reliaFIL Flow) в шприце по 2 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, A3O, A3T); - наконечники для шприца - 5 шт.; - инструкция по применению. 5. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФлоу Моляр"(reliaFlow Molar) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФлоу Моляр" (reliaFlow Molar) в шприце по 2 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, A1O, A2O, INC); - наконечники для шприца - 5 шт.; - инструкция по применению. 6. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФлоу Балк" (reliaFlow Bulk) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФлоу Балк" (reliaFlow Bulk) в шприце по 2 г (цвета: Universal, Dentine); - наконечники для шприца - 5 шт.; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) в шприце по 4 г - 4 шт. (цвета: A2, A3, A3.5, B2); - материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond") во флаконе 5 мл; - гель для травления "caviEtch" (Green Etchant) в шприце 5 мл; - наконечники для шприца с гелем для травления "caviEtch" (Green Etchant), 10 шт.; - инструкция по применению. 2. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) в шприце по 4 г, 5 шт. (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2); - материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond") во флаконе 5 мл; - гель для травления "caviEtch" (Green Etchant) в шприце 5 мл; - наконечники для шприца с гелем для травления "caviEtch" (Green Etchant), 10 шт.; - инструкция по применению. 3. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ ЛСи" (reliaFIL LC) в шприце по 4 г, 6 шт. (цвета: A1, A2, A3, A3.5, B2, A2O); - материал стоматологический адгезивный светового отверждения "релиаБонд" ("reliaBond") во флаконе 5 мл; - гель для травления "caviEtch" (Green Etchant) в шприце 5 мл; - наконечники для шприца с гелем для травления "caviEtch" (Green Etchant) 10 шт.; - инструкция по применению. 4. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ Флоу" (reliaFIL Flow) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФИЛ Флоу" (reliaFIL Flow) в шприце по 2 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, A3O, A3T); - наконечники для шприца - 5 шт.; - инструкция по применению. 5. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФлоу Моляр"(reliaFlow Molar) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФлоу Моляр" (reliaFlow Molar) в шприце по 2 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B2, A1O, A2O, INC); - наконечники для шприца - 5 шт.; - инструкция по применению. 6. Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФлоу Балк" (reliaFlow Bulk) набор: - материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиаФлоу Балк" (reliaFlow Bulk) в шприце по 2 г (цвета: Universal, Dentine); - наконечники для шприца - 5 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гарант Медикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, Россия, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, Россия, г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эдванст Хелскеа Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Дальнее зарубежье, Advanced Healthcare Ltd., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN11 8JU, England, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337620
Адрес
ADVANCED HEALTHCARE LTD., Units 2-4 Leavers Estate, Chiddingstone Causeway, Tonbridge, Kent, TN 11 8JU, United Kingdom
Наименование
Материал стоматологический композитный пломбировочный (реставрационный) светового отверждения "релиа" (relia) в наборе
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10776
Дата регистрации МИ
16.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923040
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
337620
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы