Г004-00110-00/02934644 | РЗН 2020/10748

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934644 | РЗН 2020/10748
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934644
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло-коляска для инвалидов "Armed"

Варианты исполнения:
I. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H001, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Спинка – 1 шт.
3. Колесо заднее – 2 шт.
4. Колесо для преодоления узких мест – 2 шт.
5. Подножка – 2 шт.
6. Антиопрокидыватель – 2 шт.
7. Комплект крепежа – 1 шт.
8. Ключ универсальный – 1 шт.
9. Насос (при необходимости) – 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
II. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H001-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Спинка – 1 шт.
3. Колесо заднее – 2 шт.
4. Колесо для преодоления узких мест – 2 шт.
5. Подножка – 2 шт.
6. Антиопрокидыватель – 2 шт.
7. Ключ универсальный – 1 шт.
8. Насос (при необходимости) – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
III. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H002, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Подножка – 2 шт.
3. Антиопрокидыватель – 2 шт.
4. Ключ универсальный – 1 шт.
5. Насос (при необходимости) – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
IV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H002-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Колесо заднее – 2 шт.
3. Подножка – 2 шт.
4. Антиопрокидыватель – 2 шт.
5. Ключ универсальный – 1 шт.
6. Насос (при необходимости) – 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
V. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H002/2, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Подлокотник – 2 шт.
3. Подножка – 2 шт.
4. Антиопрокидыватель – 2 шт.
5. Ключ универсальный – 1 шт.
6. Насос (при необходимости) – 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
VI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H002/3, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Ключ шестигранник – 1 шт.
3. Насос (при необходимости) – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
VII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H002/3-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Колесо заднее – 2 шт.
3. Ключ шестигранник – 1 шт.
4. Насос (при необходимости) – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
VIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H005, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Подножка – 2 шт.
3. Рычаг тяговый – 1 шт.
4. Рычаг рулевой – 1 шт.
5. Ключ универсальный – 1 шт.
6. Насос (при необходимости) – 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
IX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H005-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Колесо заднее – 2 шт.
3. Подножка – 2 шт.
4. Рычаг тяговый – 1 шт.
5. Рычаг рулевой – 1 шт.
6. Рычаг тяговый колес – 2 шт.
7. Ключ универсальный – 1 шт.
8. Насос (при необходимости) – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
X. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H006, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Сиденье – 1 шт.
3. Капюшон – 1 шт.
4. Подножка – 1 шт.
5. Подголовник – 1 шт.
6. Абдуктор – 1 шт.
7. Столик – 1 шт.
8. Рычаг против выпадения – 1 шт.
9. Опора для тела – 2 шт.
10. Насос (при необходимости) – 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H006-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Сиденье – 1 шт.
3. Капюшон – 1 шт.
4. Подножка – 1 шт.
5. Подголовник – 1 шт.
6. Абдуктор – 1 шт.
7. Столик – 1 шт.
8. Рычаг против выпадения – 1 шт.
9. Опора для тела – 2 шт.
10. Насос (при необходимости) – 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H007, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Колесо заднее – 2 шт.
3. Подножка – 2 шт.
4. Антиопрокидыватель – 2 шт.
5. Комплект крепежа – 1 шт.
6. Ключ универсальный – 1 шт.
7. Насос (при необходимости) – 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H007-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Колесо заднее – 2 шт.
3. Подножка – 2 шт.
4. Антиопрокидыватель – 2 шт.
5. Ключ универсальный – 1 шт.
6. Насос (при необходимости) – 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XIV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H007-2, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Накладка на спинку – 1 шт.
3. Накладка на сиденье – 1 шт.
4. Колесо заднее правое – 1 шт.
5. Колесо заднее левое – 1 шт.
6. Подножка – 2 шт.
7. Рычаг тяговый – 1 шт.
8. Ключ шестигранник – 2 шт.
9. Ключ универсальный – 1 шт.
10. Насос (при необходимости) – 1 шт.
11. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H007-3, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Ключ шестигранник – 1 шт.
3. Насос (при необходимости) – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XVI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H008, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Подголовник – 1 шт.
3. Колесо заднее – 2 шт.
4. Подножка – 2 шт.
5. Антиопрокидыватель – 2 шт.
6. Комплект крепежа – 1 шт.
7. Ключ универсальный – 1 шт.
8. Насос (при необходимости) – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XVII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H008-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Подголовник – 1 шт.
3. Колесо заднее – 2 шт.
4. Подножка – 2 шт.
5. Антиопрокидыватель – 2 шт.
6. Ключ универсальный – 1 шт.
7. Насос (при необходимости) – 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XVIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H008B, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Сиденье – 1 шт.
3. Подголовник с подушкой – 1 шт.
4. Подлокотник – 2 шт.
5. Подножка – 2 шт.
6. Антиопрокидыватель – 2 шт.
7. Емкость санитарная – 1 шт.
8. Ключ шестигранник – 1 шт.
9. Насос (при необходимости) – 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XIX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H031, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Накладка на сиденье и спинку – 1 шт.
3. Капюшон – 1 шт.
4. Колесо заднее – 2 шт.
5. Подголовник – 1 шт.
6. Абдуктор – 1 шт.
7. Столик – 1 шт.
8. Трубка установочная – 2 шт.
9. Трубка соединительная – 2 шт.
10. Ключ шестигранник – 1 шт.
11. Ключ универсальный – 1 шт.
12. Насос (при необходимости) – 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H031-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Накладка на сиденье и спинку – 1 шт.
3. Капюшон – 1 шт.
4. Колесо заднее – 2 шт.
5. Подголовник – 1 шт.
6. Абдуктор – 1 шт.
7. Столик – 1 шт.
8. Трубка установочная – 2 шт.
9. Трубка соединительная – 2 шт.
10. Комплект крепежа – 1 шт.
11. Ключ шестигранник – 1 шт.
12. Ключ универсальный – 1 шт.
13. Насос (при необходимости) – 1 шт.
14. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H032, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Ключ шестигранник – 1 шт.
3. Насос (при необходимости) – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H032-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Ключ шестигранник – 1 шт.
3. Насос (при необходимости) – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H032C, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Ключ шестигранник – 1 шт.
3. Насос (при необходимости) – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXIV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H032C-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Колесо заднее – 2 шт.
3. Ключ шестигранник – 1 шт.
4. Насос (при необходимости) – 1 шт.
5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H032C-2, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Спинка – 1 шт.
3. Сиденье – 1 шт.
4. Подлокотник – 2 шт.
5. Подножка – 2 шт.
6. Подголовник – 1 шт.
7. Кронштейн подголовника – 1 шт.
8. Абдуктор – 1 шт.
9. Антиопрокидыватель – 2 шт.
10. Столик – 1 шт.
11. Держатель столика – 2 шт.
12. Боковой фиксатор туловища – 2 шт.
13. Ключ шестигранник – 1 шт.
14. Ключ универсальный – 1 шт.
15. Насос (при необходимости) – 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXVI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H032C-2-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Спинка – 1 шт.
3. Сиденье – 1 шт.
4. Подлокотник – 2 шт.
5. Подножка – 2 шт.
6. Подголовник – 1 шт.
7. Кронштейн подголовника – 1 шт.
8. Абдуктор – 1 шт.
9. Антиопрокидыватель – 2 шт.
10. Столик – 1 шт.
11. Держатель столика – 2 шт.
12. Боковой фиксатор туловища – 2 шт.
13. Ключ шестигранник – 1 шт.
14. Ключ универсальный – 1 шт.
15. Насос (при необходимости) – 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXVII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H035, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Колесо заднее – 2 шт.
3. Подножка – 2 шт.
4. Антиопрокидыватель – 2 шт.
5. Комплект крепежа – 1 шт.
6. Ключ универсальный – 1 шт.
7. Насос (при необходимости) – 1 шт.
8. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXVIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H035-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Колесо заднее – 2 шт.
3. Подножка – 2 шт.
4. Антиопрокидыватель – 2 шт.
5. Ключ универсальный – 1 шт.
6. Насос (при необходимости) – 1 шт.
7. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXIX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H040, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Подушка для сидения – 1 шт.
3. Колесо заднее – 2 шт.
4. Подножка – 2 шт.
5. Антиопрокидыватель – 2 шт.
6. Комплект крепежа – 1 шт.
7. Ключ шестигранник – 1 шт.
8. Ключ универсальный – 1 шт.
9. Насос (при необходимости) – 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXX. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения H040-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Подушка для сиденья – 1 шт.
3. Колесо заднее – 2 шт.
4. Подножка – 2 шт.
5. Антиопрокидыватель – 2 шт.
6. Ключ шестигранник – 1 шт.
7. Ключ универсальный – 1 шт.
8. Насос (при необходимости) – 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXXI. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Накладка на спинку – 1 шт.
3. Накладка на сиденье – 1 шт.
4. Колесо заднее – 2 шт.
5. Подножка – 2 шт.
6. Антиопрокидыватель – 2 шт.
7. Комплект крепежа – 1 шт.
8. Подголовник – 1 шт.
9. Кронштейн подголовника U-образный – 2 шт.
10. Кронштейн подголовника T-образный – 2 шт.
11. Крестовина подголовника – 1 шт.
12. Болт-барашек для подголовника – 3 шт.
13. Клипса пластиковая для подголовника – 2 шт.
14. Фиксатор металлический – 4 шт.
15. Абдуктор – 1 шт.
16. Боковой фиксатор туловища – 2 шт.
17. Ключ шестигранник – 2 шт.
18. Ключ универсальный – 1 шт.
19. Подушка (при необходимости) – 1 шт.
20. Насос (при необходимости) – 1 шт.
21. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXXII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000A, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Сумка-чехол – 1 шт.
3. Ключ шестигранник – 1 шт.
4. Ключ гаечный – 1 шт.
5. Насос (при необходимости) – 1 шт.
6. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXXIII. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 4000-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Накладка на спинку – 1 шт.
3. Накладка на сиденье – 1 шт.
4. Колесо заднее – 2 шт.
5. Подножка – 2 шт.
6. Антиопрокидыватель – 2 шт.
7. Болт-барашек – 2 шт.
8. Перекладина для фиксации – 1 шт.
9. Ключ шестигранник – 2 шт.
10. Ключ универсальный – 1 шт.
11. Подушка (при необходимости) – 1 шт.
12. Насос (при необходимости) – 1 шт.
13. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXXIV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения Н009В-1, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Спинка – 1 шт.
3. Сиденье пластиковое – 1 шт.
4. Сиденье мягкое – 1 шт.
5. Подголовник – 1 шт.
6. Подлокотник – 2 шт.
7. Подножка – 2 шт.
8. Боковой фиксатор туловища – 2 шт.
9. Крепление для подголовника и боковых фиксаторов туловища – 4 шт.
10. Емкость санитарная – 1 шт.
11. Крышка емкости санитарной – 1 шт.
12. Ремень пятиточечный – 1 шт.
13. Ремень икроножный – 1 шт.
14. Ключ шестигранник – 1 шт.
15. Ключ универсальный – 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
XXXV. Кресло-коляска для инвалидов «Armed», вариант исполнения 2000, в составе:
1. Каркас – 1 шт.
2. Подножка – 2 шт.
3. Ключ универсальный – 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации – 1 шт.

Принадлежности:
1. Ремкомплект (только для кресел-колясок на пневматических колесах) – 1 шт., в составе:
- Заплатка – 8 шт.;
- Клей – 1 шт.;
- Монтировка – 2 шт.;
- Шкурка – 1 шт.;
- Трубка ниппельная – 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. ("Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд.")
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China (1 Байшенг Роуд, Девелопмент Зон, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1 Baisheng Road, Development Zone, Danyang City, Jiangsu Province, China (1 Байшенг Роуд, Девелопмент Зон, Даньянг Сити, Джиангсу Провинс, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Кресла-коляски предназначены для самостоятельного передвижения больных и инвалидов с частичной утратой функций опорно-двигательного аппарата, а также для приведения в движение и управления сопровождающим лицом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
208620
220280
Адрес
Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. ("Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."), Yunyang Industrial Park, DanYang City; Jiangsu Yuyue Medical Equipment and Supply Co., Ltd. ("Джиангсу Юю Медикал Эквипмент Энд Сапплай Ко., Лтд."), No. 1 Baisheng Road, Development Zone, DanYang City
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кресло-коляска для инвалидов "Armed"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10748
Дата регистрации МИ
16.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934644
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.06.2024
Период действия
с 25.06.2024 по 21.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
208620; 220280
Наименование
Кресло-коляска для инвалидов "Armed"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10748
Дата регистрации МИ
16.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022 по 25.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
208620
Наименование
Кресло-коляска для инвалидов "Armed"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10748
Дата регистрации МИ
16.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.06.2020 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
208620
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы