Г004-00110-00/02928460 | РЗН 2020/10727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928460 | РЗН 2020/10727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.08.2021 по 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928460
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза
в составе: 1. Аппарат MACOGENIC G2. 2. Оптические модули - 2 шт. 3. Кабель сетевой для аппарата. 4. Перемешивающая панель. 5. Транспортировочный ящик. 6. Инструкция по применению.
в составе: 1. Аппарат MACOGENIC G2. 2. Оптические модули - 2 шт. 3. Кабель сетевой для аппарата. 4. Перемешивающая панель. 5. Транспортировочный ящик. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НПО АСТА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКО ФАРМА С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115710
Адрес
MACO PHARMA S.A.S., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Наименование
Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10727
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928460
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.04.2026
Период действия
с 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
115710
Наименование
Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10727
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
115710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы