Г004-00110-00/02928460 | РЗН 2020/10727
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928460 | РЗН 2020/10727
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10727
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928460
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза
в составе: 1. Аппарат MACOGENIC G2. 2. Оптические модули - 2 шт. 3. Кабель сетевой для аппарата. 4. Перемешивающая панель. 5. Транспортировочный ящик. 6. Инструкция по применению.
в составе: 1. Аппарат MACOGENIC G2. 2. Оптические модули - 2 шт. 3. Кабель сетевой для аппарата. 4. Перемешивающая панель. 5. Транспортировочный ящик. 6. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПАРТНЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195220, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГРАЖДАНКА, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 12-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195220, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ГРАЖДАНКА, УЛ БУТЛЕРОВА, Д. 9, ЛИТЕРА А, К. 2, ПОМЕЩ. 12-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MACO PHARMA S.A.S. ("МАКО ФАРМА С.А.С.")
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
233 Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
233 Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для ультрафиолетового облучения обогащенной лейкоцитами крови, которую собирают с помощью оборудования для афереза, используемого в медицинских учреждениях, в ходе медицинских процедур для экстракорпорального фотофереза по оффлайн-методике компании Масо Pharma.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115710
Адрес
MACO PHARMA S.A.S. ("МАКО ФАРМА С.А.С."), Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France
Наименование
Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10727
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928460
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.08.2021
Период действия
с 24.08.2021 по 27.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
115710
Наименование
Аппарат MACOGENIC G2 для экстракорпорального фотофереза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10727
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 24.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
115710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы