Г004-00110-00/02924007 | РЗН 2020/10705
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924007 | РЗН 2020/10705
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.06.2020 по 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10705
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924007
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL
в вариантах исполнения: 1. КЛЕТКИ AQUIOS IMMUNO-TROL Low - 2 флакона по 3 мл. 2. КЛЕТКИ AQUIOS IMMUNO-TROL - 2 флакона по 3 мл.
в вариантах исполнения: 1. КЛЕТКИ AQUIOS IMMUNO-TROL Low - 2 флакона по 3 мл. 2. КЛЕТКИ AQUIOS IMMUNO-TROL - 2 флакона по 3 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бекмен Культер Айэленд Инк."
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Co. Clare, Ireland
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
199500
Адрес
Beckman Coulter, Inc., 740 West 83rd Street, Hialeah, Florida, 33014, USA
Наименование
Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10705
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924007
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2026
Период действия
с 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
199500
Наименование
Контрольные материалы - имитаторы клеток крови AQUIOS IMMUNO-TROL
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10705
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924007
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025 по 09.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
199500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы