Г004-00110-00/02936135 | РЗН 2020/10694
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936135 | РЗН 2020/10694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.10.2023 по 17.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10694
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936135
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.10.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
варианты исполнения: - презерватив для УЗИ, ø 18мм; - презерватив для УЗИ, ø 20мм; - презерватив для УЗИ, ø 28мм; - презерватив для УЗИ, ø 33мм; - презерватив для УЗИ, ø 34мм.
варианты исполнения: - презерватив для УЗИ, ø 18мм; - презерватив для УЗИ, ø 20мм; - презерватив для УЗИ, ø 28мм; - презерватив для УЗИ, ø 33мм; - презерватив для УЗИ, ø 34мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г.о. Клин, г. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319280
Адрес
ООО "АЛЬПИНА ПЛАСТ", 141603, Московская область, г. Клин, г.о. Клин, тер. Ленинградское ш., км 88-й, стр. 103
Наименование
Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10694
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936135
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2024
Период действия
с 17.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
319280; 321640
Наименование
Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10694
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.11.2022
Период действия
с 17.11.2022 по 16.10.2023
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
321640
Наименование
Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10694
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.01.2022
Период действия
с 19.01.2022 по 17.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
-
Наименование
Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10694
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 19.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
321640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.01.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы