РЗН 2020/10694
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10694
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.11.2022 по 16.10.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10694
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
варианты исполнения: - презерватив для УЗИ, ø 18мм; - презерватив для УЗИ, ø 20мм; - презерватив для УЗИ, ø 28мм; - презерватив для УЗИ, ø 33мм; - презерватив для УЗИ, ø 34мм.
варианты исполнения: - презерватив для УЗИ, ø 18мм; - презерватив для УЗИ, ø 20мм; - презерватив для УЗИ, ø 28мм; - презерватив для УЗИ, ø 33мм; - презерватив для УЗИ, ø 34мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Альпина Пласт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., тер. 88 км, к. 3А, стр. 103Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141603, Россия, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., тер. 88 км, к. 3А, стр. 103Б
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321640
Адрес
ООО "Альпина Пласт", 141603, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., тер. 88 км., к. 3а, стр. 103Б
Наименование
Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10694
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936135
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2024
Период действия
с 17.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
319280; 321640
Наименование
Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10694
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936135
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.10.2023
Период действия
с 16.10.2023 по 17.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
319280
Наименование
Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10694
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.01.2022
Период действия
с 19.01.2022 по 17.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
-
Наименование
Чехол защитный (презерватив) для датчика УЗИ по ТУ 22.19.71-040-17707123-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10694
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 19.01.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
321640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.01.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.05.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы