Г004-00110-00/02927990 | РЗН 2020/10666
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927990 | РЗН 2020/10666
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2021 по 03.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10666
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927990
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT"
варианты исполнения: 1. VIZIT Classic Классические. 2. VIZIT Ribbed Ребристые. 3. VIZIT Dotted Точечные. 4. VIZIT Color Цветные ароматизированные. 5. VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие. 6. VIZIT Ultra light Ультратонкие. 7. VIZIT Large Увеличенного размера. 8. VIZIT HI-TECH Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы. 9. VIZIT Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы. 10. VIZIT HI-TECH Comfort Комфорт оригинальной формы. 11. VIZIT Comfort Комфорт оригинальной формы. 12. VIZIT HI-TECH Pleasure С кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы. 13. VIZIT Pleasure С кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы. 14. VIZIT HI-TECH Fix С фиксирующим кольцом. 15. VIZIT Fix С фиксирующим кольцом.
варианты исполнения: 1. VIZIT Classic Классические. 2. VIZIT Ribbed Ребристые. 3. VIZIT Dotted Точечные. 4. VIZIT Color Цветные ароматизированные. 5. VIZIT HI-TECH Ultra light Ультратонкие. 6. VIZIT Ultra light Ультратонкие. 7. VIZIT Large Увеличенного размера. 8. VIZIT HI-TECH Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы. 9. VIZIT Sensitive Сверхчувствительные, контурные анатомической формы. 10. VIZIT HI-TECH Comfort Комфорт оригинальной формы. 11. VIZIT Comfort Комфорт оригинальной формы. 12. VIZIT HI-TECH Pleasure С кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы. 13. VIZIT Pleasure С кольцами и пупырышками, контурные анатомической формы. 14. VIZIT HI-TECH Fix С фиксирующим кольцом. 15. VIZIT Fix С фиксирующим кольцом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЛЕАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XIV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115201, Россия, Москва, Каширский пр-д, д. 13, пом. XIV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рихтер Рабба Технолоджи Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., No. 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya, Sungai Petani, Kedah, 08000, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., No. 10В, Lorong 24, Taman Patani Jaya, Sungai Petani, Kedah, 08000, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136390
Адрес
Richter Rubber Technology Sdn. Bhd., Plot 209, Kuala Ketil Industrial Estate, 09300 Kuala Ketil, Kedah, Malaysia; ООО "Альпина Пласт", 141603, Московская область, г. Клин, Ленинградское ш., тер. 88 км., к. 3а, стр. 103Б
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10666
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927990
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 03.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Файлы
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10666
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 14.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
Наименование
Презервативы из натурального латекса торговой марки "VIZIT"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10666
Дата регистрации МИ
11.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2020 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.110
Вид
136390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы