Г004-00110-00/02928750 | РЗН 2020/10588
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928750 | РЗН 2020/10588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10588
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928750
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.06.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения
I. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway белый. 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway синий. 3. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway красный. II. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Роlywау Pro. III. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Click, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Click. IV. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro Click, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro Click. V. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 10 см. 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 25 см. 3. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 50 см. 4. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 80 см. 5. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 100 см. 6. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 150 см. 7. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 200 см. 8. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 300 см. VI. Коннектор инфузионный четырехходовой Stopcock Manifold, варианты исполнения: 1. Коннектор инфузионный четырехходовой Two Stopcock Manifold (два краника). 2. Коннектор инфузионный четырехходовой Three Stopcock Manifold (три краника). 3. Коннектор инфузионный четырехходовой Four Stopcock Manifold (четыре краника). 4. Коннектор инфузионный четырехходовой Five Stopcock Manifold (пять краников). 5. Коннектор инфузионный четырехходовой Six Stopcock Manifold (шесть краников).
I. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway белый. 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway синий. 3. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway красный. II. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Роlywау Pro. III. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Click, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Click. IV. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro Click, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro Click. V. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 10 см. 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 25 см. 3. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 50 см. 4. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 80 см. 5. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 100 см. 6. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 150 см. 7. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 200 см. 8. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 300 см. VI. Коннектор инфузионный четырехходовой Stopcock Manifold, варианты исполнения: 1. Коннектор инфузионный четырехходовой Two Stopcock Manifold (два краника). 2. Коннектор инфузионный четырехходовой Three Stopcock Manifold (три краника). 3. Коннектор инфузионный четырехходовой Four Stopcock Manifold (четыре краника). 4. Коннектор инфузионный четырехходовой Five Stopcock Manifold (пять краников). 5. Коннектор инфузионный четырехходовой Six Stopcock Manifold (шесть краников).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адвамедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Поли Медикьюр Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165100
Адрес
Poly Medicure Limited, Plot No. 104-105, Sector 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana, 121004, India; Poly Medicure Limited, Plot No. 34. Sector-68, IMT, Faridabad, Haryana, 121004, India
Наименование
Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10588
Дата регистрации МИ
03.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2020 по 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
165100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы