РЗН 2020/10588
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10588
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2020 по 15.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10588
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения
I. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway, варианты исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway белый. 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway синий. 3. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway красный. II. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Роlywау Pro. III. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Click, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Click IV. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro Click, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro Click V. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube, варианты исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 10 см. 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 25 см. 3. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 50 см. 4. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 80 см. 5. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 100 см. 6. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 150 см. 7. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 200 см. 8. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 300 см. VI. Коннектор инфузионный четырехходовой Stopcock Manifold, варианты исполнения: 1. Коннектор инфузионный четырехходовой Two Stopcock Manifold (два краника). 2. Коннектор инфузионный четырехходовой Three Stopcock Manifold (три краника).
I. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway, варианты исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway белый. 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway синий. 3. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway красный. II. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Роlywау Pro. III. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Click, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Click IV. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro Click, вариант исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway Pro Click V. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube, варианты исполнения: 1. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 10 см. 2. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 25 см. 3. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 50 см. 4. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 80 см. 5. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 100 см. 6. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 150 см. 7. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube с удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 200 см. 8. Коннектор инфузионный трехходовой Polyway with Extension Tube c удлинителем - внутренний диаметр 3 мм, внешний диаметр 4,1 мм, длина 300 см. VI. Коннектор инфузионный четырехходовой Stopcock Manifold, варианты исполнения: 1. Коннектор инфузионный четырехходовой Two Stopcock Manifold (два краника). 2. Коннектор инфузионный четырехходовой Three Stopcock Manifold (три краника).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Адвамедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, этаж 2, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Поли Медикьюр Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Poly Medicure Limited, 232-В, 3rd Floor, Okhla Industrial Estate, Phase III, New Delhi-110020, India
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165100
Адрес
Poly Medicure Limited, Plot No. 104-105, Sector - 59, HSIIDC Industrial Area, Ballabhgarh, Faridabad, Haryana, 121004, India
Наименование
Коннектор инфузионный в различных вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10588
Дата регистрации МИ
03.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.06.2022
Период действия
с 15.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
165100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.06.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы