Г004-00110-00/02921984 | РЗН 2020/10548
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921984 | РЗН 2020/10548
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10548
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921984
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические композитные пломбировочные Брайт (Bright) в индивидуальных упаковках
варианты исполнения:
1. Наноцерам Брайт (Nanoceram-Bright), в составе: - Наноцерам Брайт (Nanoceram-Bright) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, Incisal (I), Opaque A2 (ОА2), Opaque A3 (ОА3), Bleach, Bleach extra) - 1 шт.
- инструкция по применению;
- инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости).
2. Брайт Лайт (Bright Light), в составе:
- Брайт Лайт (Bright Light) в шприце, 4,5 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, Opaque A2 (ОА2) - 1 шт.
- инструкция по применению;
- инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном
или электронном виде (при необходимости).
3. Брайт Постериор (Bright Posterior), в составе:
- Брайт Постериор (Bright Posterior) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3) - 1 шт.
- инструкция по применению;
- инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости).
варианты исполнения:
1. Наноцерам Брайт (Nanoceram-Bright), в составе: - Наноцерам Брайт (Nanoceram-Bright) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, Incisal (I), Opaque A2 (ОА2), Opaque A3 (ОА3), Bleach, Bleach extra) - 1 шт.
- инструкция по применению;
- инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости).
2. Брайт Лайт (Bright Light), в составе:
- Брайт Лайт (Bright Light) в шприце, 4,5 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, Opaque A2 (ОА2) - 1 шт.
- инструкция по применению;
- инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном
или электронном виде (при необходимости).
3. Брайт Постериор (Bright Posterior), в составе:
- Брайт Постериор (Bright Posterior) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3) - 1 шт.
- инструкция по применению;
- инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГАРАНТ МЕДИКАЛ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, КИРОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. КИРОВ, УЛ. ГОРЬКОГО, Д. 5, ОФИС 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DMP Dental Industry S.A. / ДМП Дентал Индастри С.А.
Страна производителя
Греческая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece.
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для проведения прямых реставраций (пломбирования)
зубов для восстановления поврежденных твердых тканей
зубов в профессиональной стоматологии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
DMP Dental Industry S.A. / ДМП Дентал Индастри С.А., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Наименование
Материалы стоматологические композитные пломбировочные Брайт (Bright) в индивидуальных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10548
Дата регистрации МИ
03.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2020 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы