Г004-00110-00/02921984 | РЗН 2020/10548
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921984 | РЗН 2020/10548
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2020 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10548
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921984
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические композитные пломбировочные Брайт (Bright) в индивидуальных упаковках
, в вариантах исполнения: 1. Наноцерам Брайт (Nanoceram-Bright), в составе: - Наноцерам Брайт (Nanoceram-Bright) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, Incisal (I), Opaque A2 (ОА2), Opaque A3 (ОА3), Bleach, Bleach extra) - 1 шт.; - инструкция по применению; - инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости). 2. Брайт Лайт (Bright Light), в составе: - Брайт Лайт (Bright Light) в шприце, 4,5 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, Opaque A2 (ОА2) - 1 шт.; - инструкция по применению; - инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости). 3. Брайт Постериор (Bright Posterior), состав: - Брайт Постериор (Bright Posterior) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3) - 1 шт.; - инструкция по применению; - инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости).
, в вариантах исполнения: 1. Наноцерам Брайт (Nanoceram-Bright), в составе: - Наноцерам Брайт (Nanoceram-Bright) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, Incisal (I), Opaque A2 (ОА2), Opaque A3 (ОА3), Bleach, Bleach extra) - 1 шт.; - инструкция по применению; - инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости). 2. Брайт Лайт (Bright Light), в составе: - Брайт Лайт (Bright Light) в шприце, 4,5 г (цвета: A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, C2, C3, D3, Opaque A2 (ОА2) - 1 шт.; - инструкция по применению; - инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости). 3. Брайт Постериор (Bright Posterior), состав: - Брайт Постериор (Bright Posterior) в шприце, 4 г (цвета: A1, A2, A3) - 1 шт.; - инструкция по применению; - инструкция по применению (расширенная версия) в бумажном или электронном виде (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гарант Медикал Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, Россия, , г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
610017, Россия, , г. Киров, ул. Горького, д. 5, офис 601
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«ДМП Дентал Индастри С.А.»
Страна производителя
Греческая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Греция, DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Греция, Дальнее зарубежье, DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
DMP Dental Industry S.A., Kalyvion Avenue, Markopoulo Industrial Zone, Attiki 190 03, Greece
Наименование
Материалы стоматологические композитные пломбировочные Брайт (Bright) в индивидуальных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10548
Дата регистрации МИ
03.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921984
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
228410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы