Г004-00110-00/02926191 | РЗН 2020/10520
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926191 | РЗН 2020/10520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10520
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926191
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN
варианты исполнения: 1. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М200-01, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М200-02, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М200-03, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256- М200-04, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 5. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М200-05, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 6. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М200-06, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 7. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М201-01, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 8. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М201-02, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 9. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М201-03, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 10. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М201-04, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 11. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М201-05, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 12. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М201-06, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 13. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М221-01, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 14. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М221-02, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 15. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М221-03, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 16. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М221-04, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 17. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М221-05, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 18. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М221-06, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 19. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М231-02, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 20. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М231-03, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 21. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М231-04, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 22. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-M23I-05, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 23. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М231-06, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М200-01, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 2. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М200-02, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 3. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М200-03, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 4. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256- М200-04, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 5. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М200-05, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 6. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М200-06, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - бахилы - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 7. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М201-01, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 8. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М201-02, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 9. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М201-03, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 10. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М201-04, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 11. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М201-05, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 12. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М201-06, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 13. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М221-01, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 14. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М221-02, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 15. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М221-03, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 16. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М221-04, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 17. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М221-05, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 18. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М221-06, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 19. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М231-02, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 20. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М231-03, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 21. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М231-04, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 22. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-M23I-05, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт. 23. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М231-06, в составе: - комбинезон - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248320
Адрес
Kunshan Sunshinetex New Material Co., Ltd., No 417, Sanxiang RD, Industry zone, Kunshan city Jiangsu Province, P.R. China; Weigao Medical International Co., Ltd., No.1 Weigao Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai, Shandong Province, P.R. of China
Документы
Наименование
Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10520
Дата регистрации МИ
01.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2020 по 10.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
248320
Файлы