РЗН 2020/10520
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10520
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2020 по 10.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10520
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN
варианты исполнения: 1. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М200- 01. 2. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М200-02. 3. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М200-03. 4. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256- М200-04. 5. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М200-05. 6. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М200-06. 7. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М201-01. 8. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М201-02. 9. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М201-03. 10. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М201-04. 11. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М201-05. 12. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М201-06. 13. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М221-01. 14. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М221-02. 15. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М221-0.3/ 16. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М221-04. 17. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М221-05. 18. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М221-06. 19. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М231-02. 20. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М231-03. 21. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М231-04. 22. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-M23I-05. 23. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М231-06. Комплект поставки: - комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN – 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М200- 01. 2. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М200-02. 3. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М200-03. 4. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256- М200-04. 5. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М200-05. 6. Комбинезон защитный с бахилами одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М200-06. 7. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М201-01. 8. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М201-02. 9. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М201-03. 10. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М201-04. 11. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М201-05. 12. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М201-06. 13. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер S, REF - 0256-М221-01. 14. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М221-02. 15. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М221-0.3/ 16. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М221-04. 17. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-М221-05. 18. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М221-06. 19. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер М, REF - 0256-М231-02. 20. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер L, REF - 0256-М231-03. 21. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XL, REF - 0256-М231-04. 22. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXL, REF - 0256-M23I-05. 23. Комбинезон защитный одноразовый нестерильный, размер XXXL, REF - 0256-М231-06. Комплект поставки: - комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN – 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - потребительская упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медерен Неотех Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Mederen Neotech Ltd., Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, 6777016, Israel
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248320
Адрес
Weigao Medical International Co., Ltd., No.1 Weigao Road, High-tech Industrial Development Zone, 264210 Weihai, Shandong Province, China; Kunshan Sunshinetex New material Co., Ltd., No 417, Sanxiang RD, Industry zone, Kunshan city Jiangsu Province, China
Документы
Наименование
Комбинезон защитный одноразовый нестерильный медицинский MEDEREN
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10520
Дата регистрации МИ
01.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926191
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
248320
Файлы