Г004-00110-00/02925283 | РЗН 2020/10494
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925283 | РЗН 2020/10494
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2020 по 25.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10494
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925283
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения глюкозы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Hexokinase_3 (Atellica СН GluH_3))
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН GluH_3) - 4 шт.: -Лунка1 (W1)-23,3 мл - Лунка 2 (W2) - 23,3 мл 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН GluH_3) - 4 шт.: -Лунка 1 (W1)-23,5 мл - Лунка 2 (W2) - 23,5 мл
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica СН GluH_3) - 4 шт.: -Лунка1 (W1)-23,3 мл - Лунка 2 (W2) - 23,3 мл 2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica СН GluH_3) - 4 шт.: -Лунка 1 (W1)-23,5 мл - Лунка 2 (W2) - 23,5 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс Здравоохранение"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, ул. Дубининская, д. 96
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248780
Адрес
Randox Labоratories Ltd., 55 Diamond Road Crumlin, Co. Antrim, BT29 4QY, UK
Наименование
Набор реагентов для определения глюкозы на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica СН Glucose Hexokinase_3 (Atellica СН GluH_3))
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10494
Дата регистрации МИ
01.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925283
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2025
Период действия
с 25.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
248780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы