Г004-00110-00/02924937 | РЗН 2020/10483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924937 | РЗН 2020/10483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924937
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант
исполнения VS400 с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат для визуализации вен. 2. Зарядное устройство. 3. Сетевой адаптер. 4. Калибровочная карта. 5. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Мобильная стойка. 2. Кронштейн для фиксации.
исполнения VS400 с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат для визуализации вен. 2. Зарядное устройство. 3. Сетевой адаптер. 4. Калибровочная карта. 5. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Мобильная стойка. 2. Кронштейн для фиксации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603163, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРМАНА ЛОПАТИНА, Д. 3, ПОМЕЩ. П4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BLZ Technology (Wuhan) Co., Ltd. (БЛЗ Технолоджи (Вухан) Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
С4166, Wuhan Overseas Scholar Business Park, No.11
Dongxin Road, East Lake New Technology Development
Zone, 430074, Wuhan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
С4166, Wuhan Overseas Scholar Business Park, No.11
Dongxin Road, East Lake New Technology Development
Zone, 430074, Wuhan, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат используется для получения проекции рисунка
поверхностных вен.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173220
Адрес
BLZ Technology (Wuhan) Co., Ltd. (БЛЗ Технолоджи (Вухан) Ко., Лтд.), Room 2166, 2176 Building E, Cyberport Dongxing Road, East Lake New Technology Development Zone, 430074, Wuhan, China
Наименование
Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант исполнения VS400 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10483
Дата регистрации МИ
01.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924937
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2020 по 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
173220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы