Г004-00110-00/02924937 | РЗН 2020/10483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924937 | РЗН 2020/10483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2020 по 14.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924937
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант исполнения VS400 с принадлежностями
в составе: 1. Аппарат для визуализации вен. 2. Зарядное устройство. 3. Сетевой адаптер. 4. Калибровочная карта. 5. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Мобильная стойка. 2. Кронштейн для фиксации.
в составе: 1. Аппарат для визуализации вен. 2. Зарядное устройство. 3. Сетевой адаптер. 4. Калибровочная карта. 5. Руководство пользователя. Принадлежности: 1. Мобильная стойка. 2. Кронштейн для фиксации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЖЕНЕРАЛ МЕДИТЕЧ РУСКОМПАНИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603193, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Деловая, д. 22, корп. 2, офис 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603193, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Деловая, д. 22, корп. 2, офис 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БЛЗ Технолоджи (Вухан) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, BLZ Technology (Wuhan) Co., Ltd., Room 2166, 2176 Building E, Cyberport Dongxing Road, East Lake New Technology Development Zone, 430074, Wuhan, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, BLZ Technology (Wuhan) Co., Ltd., Room 2166, 2176 Building E, Cyberport Dongxing Road, East Lake New Technology Development Zone, 430074, Wuhan, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173220
Адрес
BLZ Technology (Wuhan) Co., Ltd., Room 2166, 2176 Building E, Cyberport Dongxing Road, East Lake New Technology Development Zone, 430074, Wuhan, China
Наименование
Аппарат для визуализации вен VeinSight, вариант
исполнения VS400 с принадлежностями
исполнения VS400 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10483
Дата регистрации МИ
01.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924937
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.01.2026
Период действия
с 14.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
173220
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы