Г004-00110-00/02927055 | РЗН 2020/10456
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927055 | РЗН 2020/10456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10456
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927055
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.09.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН
в вариантах исполнения: I. Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН с ротором на 6 отсеков, в составе: 1. Центрифуга. 2. Кабель электропитания с источником питания. 3. Держатели (бакеты) не более 6 шт. 4. Руководство по эксплуатации. II. Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН с ротором на 4 отсека, в составе: 1. Центрифуга. 2. Кабель электропитания. 3. Держатели (бакеты) не более 2 шт. 4. Вставки для шприца двойного Arthrex АСР не более 2 шт. 5. Противовесы не более 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: I. Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН с ротором на 6 отсеков, в составе: 1. Центрифуга. 2. Кабель электропитания с источником питания. 3. Держатели (бакеты) не более 6 шт. 4. Руководство по эксплуатации. II. Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН с ротором на 4 отсека, в составе: 1. Центрифуга. 2. Кабель электропитания. 3. Держатели (бакеты) не более 2 шт. 4. Вставки для шприца двойного Arthrex АСР не более 2 шт. 5. Противовесы не более 2 шт. 6. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артрекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Друкер Диагностикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drucker Diagnostics, 200 Shadylane Drive, Suite 170, Philipsburg, Pennsylvania 16866, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Drucker Diagnostics, 200 Shadylane Drive, Suite 170, Philipsburg, Pennsylvania 16866, USA
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
Drucker Diagnostics, 200 Shadylane Drive, Suite 170, Philipsburg, Pennsylvania 16866, USA
Наименование
Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10456
Дата регистрации МИ
01.06.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2020 по 07.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
28.29.41.110
Вид
260430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы