РЗН 2020/10456

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10456
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.06.2020 по 07.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10456
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН
в составе: 1. Центрифуга. 2. Кабель электропитания с источником питания. 3. Держатели (бакеты) - 6 шт. 4. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Артрекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 6, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Друкер Диагностикс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Drucker Diagnostics, 200 Shadylane Drive, Suite 170, Philipsburg, Pennsylvania 16866, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Drucker Diagnostics, 200 Shadylane Drive, Suite 170, Philipsburg, Pennsylvania 16866, USA
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260430
Адрес
Drucker Diagnostics, 200 Shadylane Drive, Suite 170, Philipsburg, Pennsylvania 16866, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Центрифуга лабораторная настольная HORIZON 24-АН
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10456
Дата регистрации МИ
01.06.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2021
Период действия
с 07.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
28.29.41.110
Вид
260430
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы