РЗН 2020/10206
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10206
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.10.2020 по 09.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10206
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.10.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018
варианты исполнения: 1. Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED®, типоразмеры: 28G 0,36 x 4 мм, 28G 0,36 x 5 мм, 28G 0,36 x 6 мм, 28G 0,36 x 8 мм, 28G 0,36 x 10 мм, 28G 0,36 x 12 мм, 29G 0,33 x 8 мм, 29G 0,33 x 10 мм, 29G 0,33 x 12 мм, 30G 0,30 x 8 мм, 30G 0,30 x 10 мм, 31G 0,25 x 4 мм, 31G 0,25 x 5 мм, 31G 0,25 x 6 мм, 31G 0,25 x 8 мм, 31G 0,25 x 10 мм, 31G 0,25 x 12 мм, 32G 0,23 x 4 мм, 32G 0,23 x 5 мм, 32G 0,23 x 6 мм, 32G 0,23 x 8 мм. 2. Иглы для инсулиновых инжекторов безопасные LUMI MED®, типоразмеры: 30G 0,30 x 5 мм, 30G 0,30 x 8 мм.
варианты исполнения: 1. Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED®, типоразмеры: 28G 0,36 x 4 мм, 28G 0,36 x 5 мм, 28G 0,36 x 6 мм, 28G 0,36 x 8 мм, 28G 0,36 x 10 мм, 28G 0,36 x 12 мм, 29G 0,33 x 8 мм, 29G 0,33 x 10 мм, 29G 0,33 x 12 мм, 30G 0,30 x 8 мм, 30G 0,30 x 10 мм, 31G 0,25 x 4 мм, 31G 0,25 x 5 мм, 31G 0,25 x 6 мм, 31G 0,25 x 8 мм, 31G 0,25 x 10 мм, 31G 0,25 x 12 мм, 32G 0,23 x 4 мм, 32G 0,23 x 5 мм, 32G 0,23 x 6 мм, 32G 0,23 x 8 мм. 2. Иглы для инсулиновых инжекторов безопасные LUMI MED®, типоразмеры: 30G 0,30 x 5 мм, 30G 0,30 x 8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
Адрес
ООО "РАФЭЛ", 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71; AnHui Hongyu Wuzhou Medical Manufacturer Co., Ltd., No.2 Guanyin Road, Economic Development Zone, Taihu County, 246400 Anqing, Anhui, People`s Republic of China
Наименование
Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10206
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927343
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2021
Период действия
с 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
Наименование
Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10206
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2020 по 20.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы