РЗН 2020/10206
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10206
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2020 по 20.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10206
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018
варианты исполнения: 1. Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED®, типоразмеры: 28G 0,36x4 мм, 28G 0,36x5 мм, 28G 0,36x6 мм, 28G 0,36x8 мм, 28G 0,36x10 мм, 28G 0,36x12 мм, 29G 0,33x8 мм, 29G 0,33x10 мм, 29G 0,33x12 мм, 30G 0,30x8 мм, 30G 0,30x10 мм, 31G 0,25x4 мм, 31G 0,25x5 мм, 31G 0,25x6 мм, 31G 0,25x8 мм, 31G 0,25x10 мм, 31G 0,25x12 мм, 32G 0,23x4 мм, 32G 0,23x5 мм, 32G 0,23x6 мм, 32G 0,23x8 мм. 2. Иглы для инсулиновых инжекторов безопасные LUMI MED®, типоразмеры: 30G 0,30x5 мм, 30G 0,30x8 мм.
варианты исполнения: 1. Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED®, типоразмеры: 28G 0,36x4 мм, 28G 0,36x5 мм, 28G 0,36x6 мм, 28G 0,36x8 мм, 28G 0,36x10 мм, 28G 0,36x12 мм, 29G 0,33x8 мм, 29G 0,33x10 мм, 29G 0,33x12 мм, 30G 0,30x8 мм, 30G 0,30x10 мм, 31G 0,25x4 мм, 31G 0,25x5 мм, 31G 0,25x6 мм, 31G 0,25x8 мм, 31G 0,25x10 мм, 31G 0,25x12 мм, 32G 0,23x4 мм, 32G 0,23x5 мм, 32G 0,23x6 мм, 32G 0,23x8 мм. 2. Иглы для инсулиновых инжекторов безопасные LUMI MED®, типоразмеры: 30G 0,30x5 мм, 30G 0,30x8 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РАФЭЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71, пр. зд. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
Адрес
ООО "РАФЭЛ", 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Мазита Гафури, д. 71
Наименование
Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10206
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927343
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.06.2021
Период действия
с 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
Наименование
Иглы для инсулиновых инжекторов LUMI MED® по ТУ 32.50.13-009-50612866-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10206
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.10.2020
Период действия
с 20.10.2020 по 09.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.10.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы