Г004-00110-00/02922234 | РЗН 2020/10163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922234 | РЗН 2020/10163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922234
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров
I. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти различных размеров: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер S (10 шт,/уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт,). 3. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). II. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти различных размеров: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер S (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 3. Ложки оттиекные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
I. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти различных размеров: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер S (10 шт,/уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт,). 3. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). II. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти различных размеров: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер S (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 3. Ложки оттиекные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120300
Адрес
3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany
Наименование
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10163
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.05.2020 по 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
120300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы