Г004-00110-00/02922234 | РЗН 2020/10163
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922234 | РЗН 2020/10163
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2020 по 04.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10163
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922234
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.05.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров
I. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти различных размеров: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер S (10 шт,/уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт,). 3. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). II. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти различных размеров: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер S (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 3. Ложки оттиекные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
I. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти различных размеров: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер S (10 шт,/уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт,). 3. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для верхней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). II. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти различных размеров: 1. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер S (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 2. Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер М (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.). 3. Ложки оттиекные стоматологические одноразовые Impression Tray для нижней челюсти, размер L (10 шт./уп.); Инструкция по применению (1 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М Дойчланд ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, 3M Deutschland GmbH, Carl-Schurz-Straße 1, 41453 Neuss, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120300
Адрес
3М Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany; 3М Deutschland GmbH, Ohmstraße 3, 86899 Landsberg, Germany
Наименование
Ложки оттискные стоматологические одноразовые Impression Tray различных размеров
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10163
Дата регистрации МИ
13.05.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2020
Период действия
с 04.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
120300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы