РЗН 2020/10143
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.09.2022 по 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10143
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000
в составе: 1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000, в составе: 1.1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000 - 1 шт. 1.2. Кабель силовой - 1 шт. 1.3. Кабель заземления - 1 шт. 1.4. Предохранитель - 2 шт. 2. Преобразователь, в составе: 2.1. Преобразователь - 1 шт. 2.2. Наконечник тестовый - 1 шт. 2.3. Крышка преобразователя - 1 шт. 2.4. Кабель преобразователя - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению преобразователя - 1 шт. 3. Ножной переключатель - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000, в составе: 1.1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000 - 1 шт. 1.2. Кабель силовой - 1 шт. 1.3. Кабель заземления - 1 шт. 1.4. Предохранитель - 2 шт. 2. Преобразователь, в составе: 2.1. Преобразователь - 1 шт. 2.2. Наконечник тестовый - 1 шт. 2.3. Крышка преобразователя - 1 шт. 2.4. Кабель преобразователя - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению преобразователя - 1 шт. 3. Ножной переключатель - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, помещ. 1, эт. 1, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, помещ. 1, эт. 1, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462 Tianjin, China
Наименование
Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10143
Дата регистрации МИ
30.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Наименование
Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10143
Дата регистрации МИ
30.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.04.2020 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы