РЗН 2020/10143
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.04.2020 по 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10143
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000
в составе: 1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000, в составе: 1.1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000 - 1 шт. 1.2. Кабель силовой - 1 шт. 1.3. Кабель заземления - 1 шт. 1.4. Предохранитель - 2 шт. 2. Преобразователь, в составе: 2.1. Преобразователь - 1 шт. 2.2. Наконечник тестовый - 1 шт. 2.3. Крышка преобразователя - 1 шт. 2.4. Кабель преобразователя - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению преобразователя - 1 шт. 3. Ножной переключатель - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000, в составе: 1.1. Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000 - 1 шт. 1.2. Кабель силовой - 1 шт. 1.3. Кабель заземления - 1 шт. 1.4. Предохранитель - 2 шт. 2. Преобразователь, в составе: 2.1. Преобразователь - 1 шт. 2.2. Наконечник тестовый - 1 шт. 2.3. Крышка преобразователя - 1 шт. 2.4. Кабель преобразователя - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению преобразователя - 1 шт. 3. Ножной переключатель - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, помещ. 1, эт. 1, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, помещ. 1, эт. 1, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgiсal, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgiсal, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
Reach Surgical, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
Наименование
Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10143
Дата регистрации МИ
30.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940607
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
Наименование
Генератор электрохирургический, ультразвуковой CSUS 6000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10143
Дата регистрации МИ
30.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы