Г004-00110-00/02925795 | РЗН 2020/10125
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925795 | РЗН 2020/10125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10125
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925795
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ
Варианты исполнения:
1. Одноразовый универсальный шарнирный загружаемый блок серого цвета Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 2,0 мм.
2. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 2,5 мм.
3. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 3,5 мм.
4. Одноразовый универсальный шарнирный загружаемый блок серого цвета Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 2,0 мм.
5. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 2,5 мм.
6. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 3,5 мм.
7. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
8. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 2,5 мм.
9. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 3,5 мм.
10. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
11. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 2,0 мм.
12. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 2,5 мм.
13. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 3,5 мм.
14. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 2,0 мм.
15. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 2,5 мм.
16. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 3,5 мм.
17. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
18. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 2,5 мм.
19. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 3,5 мм.
20. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
Варианты исполнения:
1. Одноразовый универсальный шарнирный загружаемый блок серого цвета Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 2,0 мм.
2. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 2,5 мм.
3. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 3,5 мм.
4. Одноразовый универсальный шарнирный загружаемый блок серого цвета Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 2,0 мм.
5. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 2,5 мм.
6. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 3,5 мм.
7. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
8. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 2,5 мм.
9. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 3,5 мм.
10. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
11. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 2,0 мм.
12. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 2,5 мм.
13. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 30 мм - 3,5 мм.
14. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 2,0 мм.
15. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 2,5 мм.
16. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 3,5 мм.
17. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 45 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
18. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 2,5 мм.
19. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 3,5 мм.
20. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ 60 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется в абдоминальной, гинекологической, педиатрической и торакальной хирургии для выполнения резекций, рассечений, отсечений и создания анастомоза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico, USA; Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico; Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIATM Auto SutureTM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10125
Дата регистрации МИ
29.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2020
Период действия
с 07.09.2020 по 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Наименование
Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIAТМ Auto SutureТМ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10125
Дата регистрации МИ
29.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2020 по 07.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
182180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы