РЗН 2020/10125
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.04.2020 по 07.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10125
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIAТМ Auto SutureТМ
варианты исполнения: 1. Одноразовый универсальный шарнирный загружаемый блок серого цвета Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 2,0 мм. 2. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 2,5 мм. 3. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 3,5 мм. 4. Одноразовый универсальный шарнирный загружаемый блок серого цвета Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 2,0 мм. 5. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 2,5 мм. 6. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ45 мм - 3,5 мм. 7. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. 8. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 2,5 мм. 9. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 3,5 мм. 10. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМAuto SutureТМ 60 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. 11. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 2,0 мм. 12. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 2,5 мм. 13. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 3,5 мм. 14. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 2,0 мм. 15. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 2,5 мм. 16. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 3,5 мм. 17. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. 18. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 2,5 мм. 19. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 3,5 мм. 20. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
варианты исполнения: 1. Одноразовый универсальный шарнирный загружаемый блок серого цвета Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 2,0 мм. 2. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 2,5 мм. 3. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 3,5 мм. 4. Одноразовый универсальный шарнирный загружаемый блок серого цвета Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 2,0 мм. 5. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 2,5 мм. 6. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ45 мм - 3,5 мм. 7. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. 8. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 2,5 мм. 9. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 3,5 мм. 10. Одноразовый универсальный загружаемый блок изогнутой формы Endo GIAТМAuto SutureТМ 60 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. 11. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 2,0 мм. 12. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 2,5 мм. 13. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 30 мм - 3,5 мм. 14. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 2,0 мм. 15. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 2,5 мм. 16. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 3,5 мм. 17. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 45 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм. 18. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 2,5 мм. 19. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 3,5 мм. 20. Одноразовый универсальный загружаемый блок прямой формы Endo GIAТМ Auto SutureТМ 60 мм - 4,8 мм, для использования только с канюлей 15 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ковидиен ллс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA; Covidien LLC, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA; Celestica de Monterrey SA de CV, Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon Mexico 66600
Наименование
Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIAᵀᴹ Auto Sutureᵀᴹ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10125
Дата регистрации МИ
29.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2025
Период действия
с 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Наименование
Одноразовый универсальный загружаемый блок Endo GIATM Auto SutureTM
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10125
Дата регистрации МИ
29.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925795
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.09.2020
Период действия
с 07.09.2020 по 19.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.09.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы