Г004-00110-00/02941912 | РЗН 2020/10111
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941912 | РЗН 2020/10111
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.01.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10111
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941912
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.01.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8 c принадлежностями
I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 8 с принадлежностями: 1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения: 1.1. Блок ультразвуковой VINNO 8 - 1 шт. 1.2. Блок ультразвуковой VINNO 8 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт. 5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт. 6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт. 14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт. 30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт. 31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт. 34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт. 36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт. 37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт. 38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт. 39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт. 41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт. 42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт. 43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт. 45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт. 46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт. 47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт. 48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт. 51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт. 52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт. 54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт. 55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 6 с принадлежностями: 1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения: 1.1. Блок ультразвуковой VINNO 6 - 1 шт. 1.2. Блок ультразвуковой VINNO 6 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт. 5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт. 6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт. 14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт. 30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт. 31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт. 34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт. 36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт. 37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт. 38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт. 39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт. 41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт. 42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт. 43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт. 45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт. 46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт. 47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт. 48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт. 51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт. 52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт. 54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт. 55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 5 с принадлежностями: 1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения: 1.1. Блок ультразвуковой VINNO 8 - 1 шт. 1.2. Блок ультразвуковой VINNO 8 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт. 5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт. 6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт. 14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт. 30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт. 31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт. 34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт. 36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт. 37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт. 38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт. 39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт. 41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт. 42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт. 43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт. 45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт. 46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт. 47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт. 48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт. 51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт. 52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт. 54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт. 55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Внешний нагреватель геля - 1 шт. 2. Адаптер питания для внешнего нагревателя геля - 1 шт. 3. Переключатель ножной HRF-M52-U - 1 шт. 4. Кабель S-Video - 1 шт. 5. USB-разветвитель - 1 шт. 6. Кабель VGA - 1 шт. 7. Кабель HDMI - 1 шт. 8. Кабель DP - 1 шт. 9. Кабель питания для принтера - 1 шт. 10. Кабель USB для принтера - 1 шт. 11. Кабель USB удлинительный - 1 шт. 12. Чемодан для транспортировки аппарата - 1 шт.
I. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 8 с принадлежностями: 1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения: 1.1. Блок ультразвуковой VINNO 8 - 1 шт. 1.2. Блок ультразвуковой VINNO 8 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт. 5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт. 6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт. 14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт. 30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт. 31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт. 34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт. 36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт. 37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт. 38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт. 39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт. 41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт. 42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт. 43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт. 45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт. 46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт. 47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт. 48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт. 51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт. 52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт. 54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт. 55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 6 с принадлежностями: 1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения: 1.1. Блок ультразвуковой VINNO 6 - 1 шт. 1.2. Блок ультразвуковой VINNO 6 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт. 5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт. 6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт. 14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт. 30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт. 31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт. 34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт. 36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт. 37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт. 38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт. 39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт. 41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт. 42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт. 43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт. 45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт. 46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт. 47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт. 48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт. 51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт. 52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт. 54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт. 55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO 5 с принадлежностями: 1. Блок ультразвуковой, в вариантах исполнения: 1.1. Блок ультразвуковой VINNO 8 - 1 шт. 1.2. Блок ультразвуковой VINNO 8 с функцией CWD (при необходимости) - 1 шт. 2. Кабель питания блока ультразвукового - 1 шт. 3. Адаптер питания блока ультразвукового - 1 шт. 4. Батарея аккумуляторная блока ультразвукового - 1 шт. 5. Отведения для электрокардиографии (при необходимости) - 1 шт. 6. Насадка биопсийная LPGF F4-12L, REF 3100130 (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Насадка биопсийная LPEN G4-9E, REF 3100101 (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Насадка биопсийная LPGF F2-5CE, REF 3100096 (при необходимости) - не более 5 шт. 9. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (14G), REF 3100250 (при необходимости) - не более 5 шт. 10. Насадка биопсийная LPEN G4-9E (21.5G), REF 3100211 (при необходимости) - не более 5 шт. 11. Насадка биопсийная LPEW F4-9E, REF 3100188 (при необходимости) - не более 5 шт. 12. Насадка биопсийная LPEN X4-9E, REF 3100384 (при необходимости) - не более 5 шт. 13. Насадка биопсийная LPGF G2-5C, REF 3100102 (при необходимости) - не более 5 шт. 14. Насадка биопсийная LPGF X6-16L, REF 3100093 (при необходимости) - не более 5 шт. 15. Насадка биопсийная LPGF G1-4P, REF 3100095 (при необходимости) - не более 5 шт. 16. Насадка биопсийная LPGF X4-12L, REF 3100092 (при необходимости) - не более 5 шт. 17. Насадка биопсийная LPGF BP4-9, REF 3100392 (при необходимости) - не более 5 шт. 18. Переходник DP (при необходимости) - 1 шт. 19. Привод оптический (при необходимости) - 1 шт. 20. Датчик ультразвуковой G2-5C (при необходимости) - не более 5 шт. 21. Датчик ультразвуковой F2-5CE (при необходимости) - не более 5 шт. 22. Датчик ультразвуковой G4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 23. Датчик ультразвуковой F4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 24. Датчик ультразвуковой D4-9E (при необходимости) - не более 5 шт. 25. Датчик ультразвуковой G4-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 26. Датчик ультразвуковой X4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 27. Датчик ультразвуковой F4-12L (при необходимости) - не более 5 шт. 28. Датчик ультразвуковой X6-16L (при необходимости) - не более 5 шт. 29. Датчик ультразвуковой U5-15LE (при необходимости) - не более 5 шт. 30. Датчик ультразвуковой I4-11T (при необходимости) - не более 5 шт. 31. Датчик ультразвуковой D3-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 32. Датчик ультразвуковой D3-6CE (при необходимости) - не более 5 шт. 33. Датчик ультразвуковой S1-6P (при необходимости) - не более 5 шт. 34. Датчик ультразвуковой G1-4P (при необходимости) - не более 5 шт. 35. Датчик ультразвуковой X9-22L (при необходимости) - не более 5 шт. 36. Датчик ультразвуковой S2-9C (при необходимости) - не более 5 шт. 37. Датчик ультразвуковой G3-10PX (при необходимости) - не более 5 шт. 38. Датчик ультразвуковой G4-12P (при необходимости) - не более 5 шт. 39. Датчик ультразвуковой G3-9M (при необходимости) - не более 5 шт. 40. Датчик ультразвуковой X10-23L (при необходимости) - не более 5 шт. 41. Датчик ультразвуковой I7-18L (при необходимости) - не более 5 шт. 42. Датчик ультразвуковой BP4-9 (при необходимости) - не более 5 шт. 43. Датчик ультразвуковой D2-6C (при необходимости) - не более 5 шт. 44. Датчик ультразвуковой D2-7C (при необходимости) - не более 5 шт. 45. Тележка передвижная CART-F (при необходимости) - 1 шт. 46. Тележка передвижная CART-S (при необходимости) - 1 шт. 47. Тележка передвижная CART-L (при необходимости) - 1 шт. 48. Коннектор с двумя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 49. Коннектор с тремя разъёмами для датчиков (при необходимости) - 1 шт. 50. Внешний фильтр питания (при необходимости) - 1 шт. 51. Соединительный кабель (при необходимости) - 1 шт. 52. Физическая клавиатура (при необходимости) - 1 шт. 53. Кабель питания тележки передвижной CART-F (при необходимости) - 1 шт. 54. Устройство для печати монохромных медицинских изображений UP-Х898MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10354 (при необходимости) - 1 шт. 55. Устройство для печати медицинских изображений UP-D25MD, производства «Сони Корпорейшн», Япония, РУ № ФСЗ 2011/10355 (при необходимости)- 1 шт. 56. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Внешний нагреватель геля - 1 шт. 2. Адаптер питания для внешнего нагревателя геля - 1 шт. 3. Переключатель ножной HRF-M52-U - 1 шт. 4. Кабель S-Video - 1 шт. 5. USB-разветвитель - 1 шт. 6. Кабель VGA - 1 шт. 7. Кабель HDMI - 1 шт. 8. Кабель DP - 1 шт. 9. Кабель питания для принтера - 1 шт. 10. Кабель USB для принтера - 1 шт. 11. Кабель USB удлинительный - 1 шт. 12. Чемодан для транспортировки аппарата - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Останскинский, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 1/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИННО Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
VINNO Technology (Suzhou) Co., Ltd., 5F Building A, 4F Building C, No. 27 Xinfa Rd., Suzhou Industrial Park, Suzhou, 215123 Jiangsu, China
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический цифровой VINNO в вариантах исполнения 5, 6, 8
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10111
Дата регистрации МИ
29.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2020 по 28.01.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.132
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.01.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы