Г004-00110-00/02936142 | РЗН 2020/10096

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936142 | РЗН 2020/10096
Инстр.РУФото
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10096
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936142
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle
1. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC, в вариантах исполнения: 1.1. Картриджи ENDO SRC4525L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм. 1.2. Картриджи ENDO SRC4525R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм. 1.3. Картриджи ENDO SRC4535L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. 1.4. Картриджи ENDO SRC4535R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. 1.5. Картриджи ENDO SRC6035L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,5 мм. 1.6. Картриджи ENDO SRC6035R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,5 мм. 1.7. Картриджи ENDO SRC6040L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,0 мм. 1.8. Картриджи ENDO SRC6040R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,0 мм. 1.9. Картриджи ENDO SRC4548L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 4,8 мм. 1.10. Картриджи ENDO SRC4548R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 4,8 мм. 2. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo III - Handle, в вариантах исполнения: 2.1. Картриджи REC60GRA одноразовые серые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 2,0 мм. 2.2. Картриджи REC60WHT одноразовые белые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 2,5 мм. 2.3. Картриджи REC60BLU одноразовые синие с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,5 мм. 2.4. Картриджи REC60GLD одноразовые золотые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,8 мм. 2.5. Картриджи REC60GRN одноразовые зеленые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,1 мм. 2.6. Картриджи REC60BLK одноразовые черные с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,4 мм. 2.7. Картриджи REC45GRA одноразовые серые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,0 мм. 2.8. Картриджи REC45WHT одноразовые белые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм. 2.9. Картриджи REC45BLU одноразовые синие с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. 2.10. Картриджи REC45GLD одноразовые золотые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,8 мм. 2.11. Картриджи REC45GRN одноразовые зеленые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 4,1 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127495, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Северный, ш. Дмитровское, д. 163а, к. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Reach Surgical, Inc., 120 Xinxing Road, West Zone, TEDA, 300462, Tianjin, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10096
Дата регистрации МИ
27.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Наименование
Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10096
Дата регистрации МИ
27.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.04.2020 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы