РЗН 2020/10096

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10096
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.04.2020 по 14.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10096
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle
1. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC, в вариантах исполнения: 1.1. Картриджи ENDO SRC4525L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм. 1.2. Картриджи ENDO SRC4525R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм. 1.3. Картриджи ENDO SRC4535L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. 1.4. Картриджи ENDO SRC4535R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. 1.5. Картриджи ENDO SRC6035L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,5 мм. 1.6. Картриджи ENDO SRC6035R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,5 мм. 1.7. Картриджи ENDO SRC6040L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,0 мм. 1.8. Картриджи ENDO SRC6040R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,0 мм. 1.9. Картриджи ENDO SRC4548L одноразовые эндоскопические прямые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 4,8 мм. 1.10. Картриджи ENDO SRC4548R одноразовые эндоскопические наклонные с длиной линии скоб 45 мм и высотой 4,8 мм. 2. Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo III - Handle, в вариантах исполнения: 2.1. Картриджи REC60GRA одноразовые серые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 2,0 мм. 2.2. Картриджи REC60WHT одноразовые белые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 2,5 мм. 2.3. Картриджи REC60BLU одноразовые синие с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,5 мм. 2.4. Картриджи REC60GLD одноразовые золотые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 3,8 мм. 2.5. Картриджи REC60GRN одноразовые зеленые с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,1 мм. 2.6. Картриджи REC60BLK одноразовые черные с длиной линии скоб 60 мм и высотой 4,4 мм. 2.7. Картриджи REC45GRA одноразовые серые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,0 мм. 2.8. Картриджи REC45WHT одноразовые белые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 2,5 мм. 2.9. Картриджи REC45BLU одноразовые синие с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,5 мм. 2.10. Картриджи REC45GLD одноразовые золотые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 3,8 мм. 2.11. Картриджи REC45GRN одноразовые зеленые с длиной линии скоб 45 мм и высотой 4,1 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Интербиомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, ком. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127238, Россия, Москва, Линейный пр-д, д. 8, пом. 1, эт. 1, ком. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Рич Сёрджикал, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Reach Surgiсal, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Reach Surgiсal, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Reach Surgical, Inc., 5 Fourth Street, Bldg. B, 4th Floor, TEDA, Tianjin 300457, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10096
Дата регистрации МИ
27.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936142
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.10.2024
Период действия
с 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Наименование
Картриджи со скобами одноразовые к степлерам эндоскопическим режущим Endo SRC и Endo III - Handle
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10096
Дата регистрации МИ
27.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 07.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182180
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы