Г004-00110-00/02932010 | РЗН 2020/10085
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932010 | РЗН 2020/10085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.11.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932010
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.11.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС" по ТУ 32.50.50-016-61014306-2020
I. Варианты исполнения: 1. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Т, 400x150. 2. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди С, 400x150. 3. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Э, 400x150. 4. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди У, 400x150. 5. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди В, 400x450. 6. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Б, 400x400. 7. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Б, 400x500. 8. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Н, 400x180. 9. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди НЛ, 400x180. 10. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Д, 400x180. 11. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ДЛ, 400x180. 12. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШР, 400x400. 13. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШР, 400x500. 14. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШР, 400x600. 15. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШР, 400x900. 16. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Ш, 400x400. 17. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Ш, 400x500. 18. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Ш, 400x600. 19. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Ш, 400x900. 20. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», ШЛ, 400x400. 21. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», ШЛ, 400x500. 22. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШЛ2,400x400. 23. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШЛ2, 400x500. 24. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Р, 400x400. 25. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Р, 400x500. 26. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди РЛ, 400x400. 27. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди РЛ, 400x500. 28. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди РЛ2, 400x400. 29. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди РЛ2, 400x500. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Т, 400x150. 2. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди С, 400x150. 3. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Э, 400x150. 4. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди У, 400x150. 5. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди В, 400x450. 6. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Б, 400x400. 7. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Б, 400x500. 8. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Н, 400x180. 9. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди НЛ, 400x180. 10. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Д, 400x180. 11. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ДЛ, 400x180. 12. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШР, 400x400. 13. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШР, 400x500. 14. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШР, 400x600. 15. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШР, 400x900. 16. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Ш, 400x400. 17. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Ш, 400x500. 18. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Ш, 400x600. 19. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Ш, 400x900. 20. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», ШЛ, 400x400. 21. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», ШЛ, 400x500. 22. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШЛ2,400x400. 23. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди ШЛ2, 400x500. 24. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Р, 400x400. 25. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди Р, 400x500. 26. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди РЛ, 400x400. 27. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди РЛ, 400x500. 28. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди РЛ2, 400x400. 29. Бахилы медицинские, однократного применения «КОМФЭКС», Меди РЛ2, 400x500. II. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, наб. Реки Карповки, д. 5, к. 17, лит. А, помещ. 3.6, офис 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141650
Адрес
АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195196, Санкт-Петербург, ул. Таллиннская, д. 7, лит. С, помещ. № 2/1; АО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195112, Санкт-Петербург, ул. Республиканская, д. 22, лит. А, помещ. 9-Н, 3 этаж, помещ. 10-Н, 4 этаж
Наименование
Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС" по ТУ 32.50.50-016-61014306-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10085
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021 по 25.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
141650
Наименование
Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС" по ТУ 32.50.50-016-61014306-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10085
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2021 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
141650
Наименование
Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС" по ТУ 32.50.50-016-61014306-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10085
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2020 по 10.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
269290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы