РЗН 2020/10085
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10085
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2020 по 10.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10085
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС" по ТУ 32.50.50-016-61014306-2020
варианты исполнения: 1. Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС", Меди Т, 400x150. 2. Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС", Меди С, 400x150. 3. Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС", Меди Э, 400x150. 4. Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС", Меди У, 400x150. 5. Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС", Меди В, 400x450. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС", Меди Т, 400x150. 2. Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС", Меди С, 400x150. 3. Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС", Меди Э, 400x150. 4. Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС", Меди У, 400x150. 5. Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС", Меди В, 400x450. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269290
Адрес
ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195196, г. Санкт-Петербург, ул. Таллиннская, д. 7, лит. С, пом. № 2/1
Документы
Наименование
Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС" по ТУ 32.50.50-016-61014306-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10085
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932010
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2022
Период действия
с 25.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
141650
Наименование
Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС" по ТУ 32.50.50-016-61014306-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10085
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021 по 25.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
141650
Наименование
Бахилы медицинские, однократного применения "КОМФЭКС" по ТУ 32.50.50-016-61014306-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10085
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.03.2021 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
141650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы