РЗН 2020/10074
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.04.2021 по 14.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10074
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-011-70516780-2020
в вариантах исполнения: 1. Маска медицинская (140-200)х(90-140) на завязках. 2. Маска медицинская (140-200)х(90-140) на резинках. 3. Маска медицинская детская (140-200)х(90-140). 4. Маска медицинская (140-200)х(90-140) с экраном на завязках. 5. Маска медицинская (140-200)х(90-140) с экраном на резинках. 6. Маска медицинская 200х150 утка. 7. Маска медицинская 200x150 чашка.
в вариантах исполнения: 1. Маска медицинская (140-200)х(90-140) на завязках. 2. Маска медицинская (140-200)х(90-140) на резинках. 3. Маска медицинская детская (140-200)х(90-140). 4. Маска медицинская (140-200)х(90-140) с экраном на завязках. 5. Маска медицинская (140-200)х(90-140) с экраном на резинках. 6. Маска медицинская 200х150 утка. 7. Маска медицинская 200x150 чашка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Здравмедтех-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, корп. 1а, офис 312
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630004, Россия, г. Новосибирск, Комсомольский пр-кт, д. 13/1, офис 409
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ООО "Здравмедтех-Н", 633004, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90
Наименование
Маска медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-011-70516780-2020
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10074
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939482
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.05.2026
Период действия
с 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
367580
Наименование
Маска медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-011-70516780-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10074
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939482
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маска медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-011-70516780-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10074
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маска медицинская одноразовая по ТУ 14.19.32-011-70516780-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10074
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2020 по 15.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
182450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий
Файлы