Г004-00110-00/02939482 | РЗН 2020/10074
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939482 | РЗН 2020/10074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10074
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939482
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-011-70516780-2020
в вариантах исполнения: 1. Маска медицинская (140-200)х(90-140) на завязках. 2. Маска медицинская (140-200)х(90-140) на резинках. 3. Маска медицинская детская (140-200)х(90-140). 4. Маска медицинская (140-200)х(90-140) с экраном на завязках. 5. Маска медицинская (140-200)х(90-140) с экраном на резинках. 6. Маска медицинская 200х150 утка. 7. Маска медицинская 200x150 чашка.
в вариантах исполнения: 1. Маска медицинская (140-200)х(90-140) на завязках. 2. Маска медицинская (140-200)х(90-140) на резинках. 3. Маска медицинская детская (140-200)х(90-140). 4. Маска медицинская (140-200)х(90-140) с экраном на завязках. 5. Маска медицинская (140-200)х(90-140) с экраном на резинках. 6. Маска медицинская 200х150 утка. 7. Маска медицинская 200x150 чашка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 64/1, ОФИС 607
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630091, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД НОВОСИБИРСК, Г НОВОСИБИРСК, УЛ СОВЕТСКАЯ, Д. 64/1, ОФИС 607
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для профилактики распространения инфекций, передающихся воздушно-капельным путем.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н", 633004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90; ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-Н", 633004, Новосибирская обл., г.о. г. Бердск, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/90, к. 1
Наименование
Маска медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-011-70516780-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10074
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939482
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024 по 14.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маска медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-011-70516780-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10074
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2022
Период действия
с 14.06.2022 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маска медицинская одноразовая по ТУ 32.50.50-011-70516780-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10074
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.04.2021 по 14.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маска медицинская одноразовая по ТУ 14.19.32-011-70516780-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10074
Дата регистрации МИ
20.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.04.2020 по 15.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
14.19.32.120
Вид
182450
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.05.2026
Описание
изменения, вносимые производителем медицинских изделий класса потенциального риска применения 1 или нестерильных медицинских изделий класса потенциального риска применения 2а, прошедшим оценку системы управления качеством медицинского изделия, включающую процессы проектирования и разработки медицинских изделий, в соответствии с требованиями к внедрению, поддержанию и оценке системы управления качеством медицинских изделий
Файлы