РЗН 2020/10056
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/10056
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2020 по 10.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/10056
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями
варианты исполнения: I. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа NP, размер 3.3x8.5 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа NP, размер 3.3x8.5 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа NP (при необходимости). 2. Принадлежности: 1. Шаблон All-on-4® Guide - не более 100 шт. II. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x20 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x20 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). III. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x22 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x22 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). IV. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x25 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x25 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). V. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x7 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x7 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). VI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x8.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x8.5 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). VII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x10 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x10 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). VIII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x11.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x11.5 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). IX. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x13 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x13 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). X. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x15 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x15 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). XI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x18 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x18 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). XII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 30 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 30 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 35 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 35 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 37.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 37.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 40 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 40 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 42.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 42.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 45 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 45 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 47.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 47.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 50 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 50 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 30 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 30 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 32.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 32.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 35 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 35 мм. 2. Заглушка Branemark System ® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 37.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 37.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 40 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 40 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 42.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 42.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 45 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 45 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 47.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 47.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 50 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 50 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 52.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 52.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXX. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+6 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+6 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Ваг (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Ваг Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Ваг Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.3.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.3.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica CC RP - не более 100 шт. XXXI. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x13+6 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x13+6 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Bar Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Bar Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.3.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.3.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica CC RP - не более 100 шт. XXXII. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+4.5 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+4.5 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Bar Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Bar Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.3.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.3.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica СС RP - не более 100 шт. XXXIII. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС, типа RP, размер 5.0x13+4.5 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС, типа RP, размер 5.0x13+4.5 мм 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Bar Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Bar Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.4. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.5. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica CC RP - не более 100 шт.
варианты исполнения: I. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа NP, размер 3.3x8.5 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа NP, размер 3.3x8.5 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа NP (при необходимости). 2. Принадлежности: 1. Шаблон All-on-4® Guide - не более 100 шт. II. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x20 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x20 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). III. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x22 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x22 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). IV. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x25 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 4.0x25 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). V. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x7 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x7 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). VI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x8.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x8.5 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). VII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x10 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x10 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). VIII. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x11.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x11.5 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). IX. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x13 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x13 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). X. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x15 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x15 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). XI. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x18 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelSpeedy® Groovy, типа RP, размер 5.0x18 мм. 2. Заглушка Cover Screw Branemark System® (Bmk Syst), типа RP (при необходимости). XII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 30 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 30 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 35 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 35 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 37.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 37.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XV. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 40 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 40 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 42.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 42.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 45 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 45 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 47.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 47.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 50 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 0°, типа RP, длиной 50 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 30 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 30 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 32.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 32.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 35 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 35 мм. 2. Заглушка Branemark System ® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 37.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 37.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXIV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 40 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 40 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXV. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 42.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 42.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXVI. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 45 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 45 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXVII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 47.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 47.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXVIII. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 50 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 50 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXIX. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 52.5 мм, в составе: 1. Имплантат дентальный NobelZygoma 45°, типа RP, длиной 52.5 мм. 2. Заглушка Branemark System® (Bmk Syst) Zygoma Implant Cover Screw, типа RP. XXX. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+6 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+6 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Ваг (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Ваг Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Ваг Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.3.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.3.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica CC RP - не более 100 шт. XXXI. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x13+6 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x13+6 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Bar Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Bar Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.3.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.3.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica CC RP - не более 100 шт. XXXII. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+4.5 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant CC, типа RP, размер 5.0x11.5+4.5 мм. 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Bar Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Bar Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.3.2. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.3.3. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica СС RP - не более 100 шт. XXXIII. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС, типа RP, размер 5.0x13+4.5 мм, с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Имплантат дентальный Trefoil Implant СС, типа RP, размер 5.0x13+4.5 мм 1.2. Заглушка Cover Screw Conical Connection, типа RP (при необходимости). 1.3. Балка Trefoil Bar (при необходимости), в составе: 1.3.1. Балка Bar Assembly, в составе: - каркас балки - 1 шт.; - примерочный винт Try-In Screw - 3 шт.; - шайба винта Screw Disc Trefoil - 3 шт.; - шайба балки Bar Disc Trefoil - 3 шт.; - шаровидный абатмент Round Abutment Trefoil - 3 шт. 1.4. Клинический винт Clinical Screw - 3 шт. 1.5. Лабораторный винт Lab Screw - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Абатмент трансферный Trefoil Transfer Abutment - не более 100 шт. 2.2. Аналог имплантата Implant Replica CC RP - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нобель Байокер АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26, Västra Hamngatan 1, 411 17, Göteborg, Sweden
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302490
Адрес
Nobel Biocare AB, PO Box 5190, SE-402 26, Västra Hamngatan 1, Göteborg 411 17, Sweden; Nobel Biocare USA, LLC, 22715 Savi Ranch Parkway, Yorba Linda, California 92887, USA; Nobel Biocare AB, Produktion, Dimbovägen 2, 691 51 Karlskoga, Sweden; Elos Medtech Pinol A/S, Engvej 33, Gørløse 3330, Denmark
Наименование
Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/10056
Дата регистрации МИ
21.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930312
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
Наименование
Имплантаты дентальные в комплекте, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/10056
Дата регистрации МИ
21.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930312
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.08.2022
Период действия
с 10.08.2022 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.194
Вид
302490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы