Г004-00110-00/02932253 | РЗН 2019/9512
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932253 | РЗН 2019/9512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9512
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932253
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018
варианты исполнения: 1. Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке объемом 1,5 мл - 100 шт. 2. Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке объемом 5 мл - 100 шт. 3. Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке объемом 10 мл - 100 шт. 4. Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке объемом 20 мл - 25 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке объемом 1,5 мл - 100 шт. 2. Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке объемом 5 мл - 100 шт. 3. Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке объемом 10 мл - 100 шт. 4. Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке объемом 20 мл - 25 шт. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РУССЭЛЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603000, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Минина, д. 5, кв. 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603000, Россия, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Минина, д. 5, кв. 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181250
Адрес
ООО "РУССЭЛЛ", 603057, г. Нижний Новгород, Светлогорский пр-д, д. 4, помещ. 2
Наименование
Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9512
Дата регистрации МИ
10.01.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2022
Период действия
с 20.04.2022 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181250
Наименование
Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9512
Дата регистрации МИ
10.01.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.07.2020
Период действия
с 14.07.2020 по 20.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181250
Наименование
Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9512
Дата регистрации МИ
10.01.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.01.2020 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы