РЗН 2019/9512
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9512
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.07.2020 по 20.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9512
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.01.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018
варианты исполнения: 1. Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке объемом 1,5 мл - 100 шт; 2. Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке объемом 5 мл-100 шт; 3. Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке объемом 10 мл-100 шт; 4. Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке объемом 20 мл-100 шт. Эксплуатационная документация 1 .Инструкция по применению
варианты исполнения: 1. Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке объемом 1,5 мл - 100 шт; 2. Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке объемом 5 мл-100 шт; 3. Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке объемом 10 мл-100 шт; 4. Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке объемом 20 мл-100 шт. Эксплуатационная документация 1 .Инструкция по применению
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "РУССЭЛЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603005, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Минина, д. 5, офис 13
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603005, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Минина, д. 5, офис 13
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181250
Адрес
ООО "РУССЭЛЛ", 603002, Нижегородская область, Канавинский район, г. Нижний Новгород, ул. Интернациональная, д. 100А
Наименование
Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9512
Дата регистрации МИ
10.01.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932253
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2022
Период действия
с 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181250
Наименование
Транспортная среда для пунктатов ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9512
Дата регистрации МИ
10.01.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2022
Период действия
с 20.04.2022 по 30.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181250
Наименование
Транспортная среда для пунктатов предстательной железы ТПС-1 в пробирке по ТУ 32.50.50-002-48327621-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9512
Дата регистрации МИ
10.01.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.01.2020 по 14.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
181250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы