Г004-00110-00/02929764 | РЗН 2019/9476
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929764 | РЗН 2019/9476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.12.2023 по 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9476
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929764
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный
в вариантах исполнения: 1) Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный от влажных мозолей малый 20х60 мм, №6. 2) Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный от влажных мозолей 44х69 мм, №1, №5. 3) Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный от натоптышей 42х45 мм, №6. 4) Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный от сухих мозолей 17х48 мм, №10.
в вариантах исполнения: 1) Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный от влажных мозолей малый 20х60 мм, №6. 2) Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный от влажных мозолей 44х69 мм, №1, №5. 3) Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный от натоптышей 42х45 мм, №6. 4) Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный от сухих мозолей 17х48 мм, №10.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ВЕРОФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, 2-й Южнопортовый пр-д, д. 18, стр. 9, эт. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, 2-й Южнопортовый пр-д, д. 18, стр. 9, эт. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Чинмед Технолоджи Ко, Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd, Building.1, No.20 Xingzhong Rd, Qijiashan Str, Ningbo 315000, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd, Building.1, No.20 Xingzhong Rd, Qijiashan Str, Ningbo 315000, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.169
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333680
Адрес
Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd, No. 20 Xingzhong Rd, Qijiashan Street, Beilun Area, Ningbo, Zhejiang Province, 315803, P.R. China
Наименование
Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9476
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Наименование
Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9476
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2022
Период действия
с 04.07.2022 по 19.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Наименование
Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9476
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2021
Период действия
с 12.04.2021 по 04.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333680
Наименование
Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9476
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2020
Период действия
с 12.10.2020 по 12.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9476
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.12.2019 по 12.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333680
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы