РЗН 2019/9476
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.12.2019 по 12.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9476
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный
, в вариантах исполнения: 1) Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный от влажных мозолей малый 20 х 60 мм, №6. 2) Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный от влажных мозолей 44х69 мм, №1, №5. 3) Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный от натоптышей 42х45 мм, №6. 4) Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный от сухих мозолей 17х48 мм, №10.
, в вариантах исполнения: 1) Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный от влажных мозолей малый 20 х 60 мм, №6. 2) Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный от влажных мозолей 44х69 мм, №1, №5. 3) Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный от натоптышей 42х45 мм, №6. 4) Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный от сухих мозолей 17х48 мм, №10.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ВЕРОФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, Москва, 2-й Южнопортовый проезд, д.18, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Москва, Барабанный пер., д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Чинмед Технолоджи Ко, Лтд"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd, No.20 Xingzhong Rd, Qijiashan, Beilun, Ningbo, Китай
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333680
Адрес
Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd,, No.20 Xingzhong Rd, Qijiashan, Beilun, Ningbo, Сhina
Наименование
Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9476
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Наименование
Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9476
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2023
Период действия
с 19.12.2023 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Наименование
Пластырь «УНИПЛАСТ®/UNIPLAST®» гидроколлоидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9476
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929764
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2022
Период действия
с 04.07.2022 по 19.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.169
Вид
333680
Наименование
Пластырь «UNIPLAST®» гидроколлоидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9476
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2021
Период действия
с 12.04.2021 по 04.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333680
Наименование
Пластырь «УНИПЛАСТ®» гидроколлоидный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9476
Дата регистрации МИ
26.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2020
Период действия
с 12.10.2020 по 12.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы