Г004-00110-00/02940832 | РЗН 2019/9456

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940832 | РЗН 2019/9456
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9456
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940832
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые
в вариантах исполнения: I. Из нетканого материала, белого цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. II. Из нетканого материала, телесного цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. III. На полимерной основе, белого цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. IV. На тканевой основе, белого цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. V. На тканевой основе, телесного цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. VI. На тканевой основе, пористые, телесного цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. VII. На тканевой основе, телесного цвета с перфорацией: 5см х 5м, 10см х 5м, 12см х 5м, 18см х 5м. VIII. На шелковой основе, белого цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. IX. На шелковой основе, белого цвета с зигзагообразным краем: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. X. На нетканой основе, белого цвета, для сплошной фиксации: 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м, 15см х 10м, 20см х 10м, 30см х 10м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТЕКС ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140055, ОБЛАСТЬ МОСКОВСКАЯ, Г. КОТЕЛЬНИКИ, МКР БЕЛАЯ ДАЧА, ПРОМЗОНА ООО "ТЕХНОПРОМ", Е, ОФИС 303
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zhejiang Kekang Medical Technology Co., LTD (Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД, Китай)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
South Village, Hongqiao Town (inside Yueqing Science & Technology Incubation Innovation Service Center) 325608 Yueqing Zhejiang China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
South Village, Hongqiao Town (inside Yueqing Science & Technology Incubation Innovation Service Center) 325608 Yueqing Zhejiang China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для сплошной фиксации всех видов повязок, тампонов, катетеров на послеоперационных и раневых поверхностях (в том числе на больших поверхностях), сложных повязок на суставах, подвижных и округлых частях тела; для закрепления катетеров, трубок и других медицинских устройств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
Zhejiang Kekang Medical Technology Co., LTD (Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД, Китай), South Village, Hongqiao Town (inside Yueqing Science & Technology Incubation Innovation Service Center) 325608 Yueqing Zhejiang China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9456
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2019 по 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы