Г004-00110-00/02940832 | РЗН 2019/9456

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940832 | РЗН 2019/9456
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2019 по 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9456
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940832
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые
в вариантах исполнения: I. Из нетканого материала, белого цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. II. Из нетканого материала, телесного цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. III. На полимерной основе, белого цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. IV. На тканевой основе, белого цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. V. На тканевой основе, телесного цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. VI. На тканевой основе, пористые, телесного цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. VII. На тканевой основе, телесного цвета с перфорацией: 5см х 5м, 10см х 5м, 12см х 5м, 18см х 5м. VIII. На шелковой основе, белого цвета: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. IX. На шелковой основе, белого цвета с зигзагообразным краем: 1,25см х 5м, 2,5см х 5м, 5см х 5м, 7,5см х 5м, 10см х 5м, 1,25см х 10м, 2,5см х 10м, 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м. X. На нетканой основе, белого цвета, для сплошной фиксации: 5см х 10м, 7,5см х 10м, 10см х 10м, 15см х 10м, 20см х 10м, 30см х 10м.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛЕММ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, г. Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, эт. 2, ком. 11, офис 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115191, Россия, г. Москва, Духовской пер., д. 17, стр. 15, эт. 2, ком. 11, офис 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Кэкан Медикал Текнолоджи КО., ЛТД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Kekang Medical Technology Co., LTD, South Village, Hongqiao Town (inside Yueqing Science & Technology Incubation Innovation Service Center) 325608 Yueqing Zhejiang China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Kekang Medical Technology Co., LTD, South Village, Hongqiao Town (inside Yueqing Science & Technology Incubation Innovation Service Center) 325608 Yueqing Zhejiang China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136010
Адрес
Zhejiang Kekang Medical Technology Co., LTD, South Village, Hongqiao Town (inside Yueqing Science & Technology Incubation Innovation Service Center) 325608 Yueqing Zhejiang, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Пластыри фиксирующие нестерильные, одноразовые
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9456
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940832
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия
с 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
136010
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы