РЗН 2019/9433
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2019 по 28.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9433
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient
в вариантах исполнения: 1. ZY6323 в составе: 1.1. Шприц 190 мл. 1.2. Игла. 2. ZY6324 в составе: 2.1. Шприц 190 мл. 2.2. Игла. 2.3. Трубка соединительная 150 см. 3. ZY6325 в составе: 3.1. Шприц 190 мл. 3.2. Трубка быстрого наполнения. 3.3. Трубка соединительная 150 см.
в вариантах исполнения: 1. ZY6323 в составе: 1.1. Шприц 190 мл. 1.2. Игла. 2. ZY6324 в составе: 2.1. Шприц 190 мл. 2.2. Игла. 2.3. Трубка соединительная 150 см. 3. ZY6325 в составе: 3.1. Шприц 190 мл. 3.2. Трубка быстрого наполнения. 3.3. Трубка соединительная 150 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., д. 18, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Имаксеон Пи Ти Уай Лтд"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Imaxeon Pty Ltd,, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia; Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 45-46 ShaBu Industrial Zone, Qiao Long District, Tang Xia Town, Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9433
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937852
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.04.2026
Период действия
с 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
238640
Наименование
Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9433
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937852
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
238640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы