Г004-00110-00/02937852 | РЗН 2019/9433
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937852 | РЗН 2019/9433
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9433
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937852
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient
в вариантах исполнения:
1. ZY6323 в составе:
1.1. Шприц 190 мл.
1.2. Игла.
2. ZY6324 в составе:
2.1. Шприц 190 мл.
2.2. Игла.
2.3. Трубка соединительная 150 см.
3. ZY6325 в составе:
3.1. Шприц 190 мл.
3.2. Трубка быстрого наполнения.
3.3. Трубка соединительная 150 см
в вариантах исполнения:
1. ZY6323 в составе:
1.1. Шприц 190 мл.
1.2. Игла.
2. ZY6324 в составе:
2.1. Шприц 190 мл.
2.2. Игла.
2.3. Трубка соединительная 150 см.
3. ZY6325 в составе:
3.1. Шприц 190 мл.
3.2. Трубка быстрого наполнения.
3.3. Трубка соединительная 150 см
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "БАЙЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107113, Г.МОСКВА, УЛ. 3-Я РЫБИНСКАЯ, Д. 18, СТР. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для доставки контрастных средств или физиологического раствора при проведении диагностических процедур методом компьютерной томографии
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
238640
Адрес
Imaxeon Pty Ltd (Имаксеон Пи Ти Уай Лтд), Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia; Vincent Medical (Dong Guan) Manufacturing Co., Ltd., 11 ShaBu Street, Qiao Long District, Tang Xia Town, 523730 Dong Guan City, Guangdong Province, P.R. China
Наименование
Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9433
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937852
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
238640
Наименование
Наборы одноразовые для системы инъекционной MEDRAD Salient
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9433
Дата регистрации МИ
24.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2019 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
238640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы