Г004-00110-00/02929546 | РЗН 2019/9386
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929546 | РЗН 2019/9386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9386
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929546
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
I. Варианты исполнения: 1. Исполнение PG-800A12, PG-800A25, PG-800B69, в составе: 1.1. Аппарат для измерения давления со встроенной манжетой. 1.2. Инструкция по применению. 2. Исполнение PG-800B12, PG-800B10, PG-800B31, в составе: 2.1. Аппарат для измерения давления. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Манжета нарукавная. II. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Адаптер. 3. Батарейки (ААА, АА, АМ2).
I. Варианты исполнения: 1. Исполнение PG-800A12, PG-800A25, PG-800B69, в составе: 1.1. Аппарат для измерения давления со встроенной манжетой. 1.2. Инструкция по применению. 2. Исполнение PG-800B12, PG-800B10, PG-800B31, в составе: 2.1. Аппарат для измерения давления. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Манжета нарукавная. II. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Адаптер. 3. Батарейки (ААА, АА, АМ2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньчжэнь Панго Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd., No. 25 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd., No. 25 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Shenzhen Pango Medical Electronics Со., Ltd., No. 25 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9386
Дата регистрации МИ
19.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.11.2020
Период действия
с 30.11.2020 по 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9386
Дата регистрации МИ
19.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2019 по 30.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы