РЗН 2019/9386
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2019/9386
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.11.2020 по 05.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Исполнение PG-800A12, PG-800A25, PG-800B69, в составе: 1.1. Аппарат для измерения давления со встроенной манжетой. 1.2. Инструкция по применению. 2. Исполнение PG-800B12, PG-800B10, PG-800B31, в составе: 2.1. Аппарат для измерения давления. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Манжета нарукавная. II. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Адаптер. 3. Батарейки (ААА, АА, АМ2).
I. Варианты исполнения: 1. Исполнение PG-800A12, PG-800A25, PG-800B69, в составе: 1.1. Аппарат для измерения давления со встроенной манжетой. 1.2. Инструкция по применению. 2. Исполнение PG-800B12, PG-800B10, PG-800B31, в составе: 2.1. Аппарат для измерения давления. 2.2. Инструкция по применению. 2.3. Манжета нарукавная. II. Принадлежности: 1. Футляр. 2. Адаптер. 3. Батарейки (ААА, АА, АМ2).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шеньчжэнь Панго Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd., No.25 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd., No.25 1st Industry Zone, Fenghuang Road, Xikeng Village, Henggang Town, Longgang District, Shenzhen, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
216630
Адрес
Shenzhen Pango Electronic Co., Ltd., 2-4 Floor, No.5 Shanzhuang Rd., Xikeng Village, Henggang Town, Longgang District, Shenzhen City, Guangdong Province, China
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями, зарегистрированный товарный знак MED-MOS
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9386
Дата регистрации МИ
19.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929546
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.05.2022
Период действия
с 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
Наименование
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса электронный (тонометр) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9386
Дата регистрации МИ
19.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.12.2019 по 30.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
216630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы