Г004-00110-00/02943785 | РЗН 2019/9361
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943785 | РЗН 2019/9361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2025 по 13.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2019/9361
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943785
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2019
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.06.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
в вариантах исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении DiodeLase S - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. - Направляющая изогнутая - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально) - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT1 - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. - Направляющая изогнутая - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально) - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. (опционально) - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. (опционально) - Направляющая изогнутая - 1 шт. (опционально) - Направляющая с разметкой- 1 шт. (опционально) - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. (опционально) - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase S - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. (опционально) - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. (опционально) - Направляющая изогнутая - 1 шт. (опционально) - Направляющая с разметкой- 1 шт. (опционально) - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. (опционально) - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase GF - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. - Направляющая изогнутая - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально) - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase DGF - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. - Направляющая изогнутая - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально) - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF1, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase DGF1 - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. - Направляющая изогнутая - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении DiodeLase S, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении DiodeLase S - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. - Направляющая изогнутая - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально) - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT1, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT1 - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. - Направляющая изогнутая - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально) - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase VT, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase VT - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. (опционально) - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. (опционально) - Направляющая изогнутая - 1 шт. (опционально) - Направляющая с разметкой- 1 шт. (опционально) - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. (опционально) - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase S, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase S - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 200 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. (опционально) - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 365 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. - Инструмент волоконный стерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable S», с торцевым выходом, диаметр сердцевины 550 мкм, разъем SMA-905, LP (№РЗН 2019/8729) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. (опционально) - Направляющая изогнутая - 1 шт. (опционально) - Направляющая с разметкой- 1 шт. (опционально) - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-1-2 с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. (опционально) - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase GF, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase GF - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. - Направляющая изогнутая - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально) - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase DGF - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. - Направляющая изогнутая - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально) - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018, в исполнении FiberLase DGF1, в составе: - Аппарат лазерный хирургический «MedLase S» в исполнении FiberLase DGF1 - 1 шт. - Шнур питания - 1 шт. - Педаль включения излучения - 1 шт. - Заглушка внешней блокировки - 1 шт. - Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «IPG Surgical Fiber Reusable», диаметр сердцевины 200 мкм (№РЗН 2018/7950) - 1 шт. - Держатель инструмента волоконного - 1 шт. - Направляющая прямая - 1 шт. - Направляющая изогнутая - 1 шт. - Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «LaserShield UV 400» с салфеткой для очищения линз, в чехле - 2 шт. - Вставка плавкая - 2 шт. - Скалыватель волокон - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,12 мм до 0,4 мм - 1 шт. - Стриппер волоконного инструмента от 0,3 мм до 1,0 мм - 1 шт. (опционально) - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВПГ Лазеруан"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени Академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени Академика Б.А. Введенского, д. 3, стр. 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180960
Адрес
ООО "ВПГ Лазеруан", 141190, Московская область, г.о. Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А.Введенского, д. 3, стр. 5
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2019/9361
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943785
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.04.2026
Период действия
с 13.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Файлы
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9361
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2024
Период действия
с 20.08.2024 по 02.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
180960
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9361
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2022
Период действия
с 07.04.2022 по 20.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182660
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9361
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2021
Период действия
с 21.06.2021 по 07.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182660
Наименование
Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2019/9361
Дата регистрации МИ
12.12.2019
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2019 по 21.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
182660
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы